3亿美元！复宏汉霖将斯鲁利单抗日本权益授权给卫材

2月5日，卫材株式会社与复宏汉霖联合宣布，双方已就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议。

根据协议条款，卫材将获得斯鲁利单抗在日本的独家商业化权利；复宏汉霖计划在日本开展围手术期胃癌的临床试验，并将担任该产品的上市许可持有人（Marketing Authorization Holder）。

卫材将向复宏汉霖支付7500万美元的首付款，最高可达8001万美元的监管里程碑付款，以及最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款；复宏汉霖还将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费。

卫材方面表示，此项交易不会对其截至2026年3月31日的财年合并财务预测产生影响。

斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的新型抗PD-1单克隆抗体，据公开信息显示，其与现有抗PD-1抗体的结合方式存在独特差异。目前，该药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞状细胞癌等多种适应症；在欧盟，斯鲁利单抗也已获批用于广泛期小细胞肺癌的治疗，成为全球首个获批用于该适应症一线治疗的抗PD-1抗体。

在日本，复宏汉霖正在推进斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的II期桥接研究，并计划基于桥接研究结果，以及支持中国和欧盟获批的III期临床试验数据，于2026财年提交上市许可申请。

此外，针对非MSI-H（微卫星稳定）转移性结直肠癌的III期国际多中心临床试验正在开展中，公司同时计划进一步拓展该产品的适应症范围。

复宏汉霖首席执行官朱俊博士表示：“我们很高兴能与卫材在日本展开合作，共同推动斯鲁利单抗在这一重要市场的研发进程。通过整合复宏汉霖的创新研发能力与卫材强大的本土市场专业优势，我们致力于高效推进产品研发，以满足日本患者尚未被满足的医疗需求。”

卫材执行董事、日本事业本部长由佐俊彦（Toshihiko Yusa）表示：“斯鲁利单抗已在存在显著未满足医疗需求的适应症中展现出巨大潜力，并已在中国和欧盟获得批准。卫材将与复宏汉霖紧密协作，力争尽快将斯鲁利单抗惠及日本患者。”