“国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后研究”项目启动会顺利召开

岁末新春之际，北京市科学技术委员会“国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究”项目启动会隆重召开。

北京市科学技术委员会医药健康科技发展中心相关领导、项目牵头单位北京大学第三医院骨科（以下简称“北医三院”）科研管理团队及临床专家、各参研单位负责人与研究骨干、合作企业北京安颂科技核心团队等齐聚一堂，共同见证项目启动，擘画研究开展蓝图。北医三院骨科关节外科王鑫光主持本次会议。

本次项目启动会的召开，标志着我国在高端人工关节核心材料领域自主创新与临床转化迈出关键一步，对打破国外技术垄断、构建国产高端医疗器械品牌信誉、保障人民群众生命健康具有重要战略意义。会议严格按照既定议程推进，各项环节高效有序，凝聚了各方共识，明确了工作方向。

- 王鑫光主持会议-

会议伊始，项目负责人、北医三院骨科关节外科田华教授发表致辞。他首先代表项目组对市科委的鼎力支持、各参研单位与专家的信任加盟表示衷心感谢，并阐述了项目的核心价值与总体愿景。田华教授指出，长期以来我国高性能陶瓷关节头等核心部件完全依赖进口，不仅增加患者医疗成本，更制约产业自主创新与供应链安全。此次项目聚焦安颂科技研发的国产氧化锆陶瓷股骨头，开展上市后多中心临床研究，是实现高端关节材料从“完全依赖”到“自主可控”突破的关键举措，更是以严谨循证医学数据验证产品价值、惠及广大患者的重要实践。田华教授代表项目组郑重承诺，将严守科学标准与伦理准则，强化多中心协同合作，推动研究成果转化应用，为中国骨科事业自主创新贡献力量。

- 田华教授致辞 -

北京市科学技术委员会医药健康科技发展中心张艳老师代表主管单位致辞，对项目正式启动表示热烈祝贺，并对项目实施提出明确要求与殷切期望。张艳老师强调，推动医药健康产业创新发展是北京国际科技创新中心建设的重要任务，本次项目聚焦高端医疗器械上市后真实世界研究，是“医药创新品种及平台培育”专项的关键项目，对探索“研-产-用”良性循环路径、积累中国人自己的临床证据、推动“产学研医检”深度融合具有重要示范意义。她希望各参研单位坚守科学精神、强化协同创新、注重成果导向，确保研究数据真实可靠，形成高水平研究成果，切实让科技创新惠及民生。

- 张艳老师致辞 -

北医三院科研处闫丽盈处长代表牵头单位致辞，对莅临会议的领导、专家及同仁表示热烈欢迎。她表示，北医三院骨科作为“国家重点学科”“骨与关节精准医学教育部工程研究中心”“数字骨科全国示范中心”，在骨关节疾病诊疗与科研领域拥有深厚积淀与领先优势，将切实履行牵头单位职责，组建专业项目管理团队，建立高效协同的工作机制，严守科研伦理与规范，全力保障项目高质量推进，推动研究成果转化为临床实践与产业发展的强大动力，为构建国产高端医疗器械循证医学证据体系贡献“北医三院力量”。

- 闫丽盈处长致辞 -

安颂科技董事长张纪锋先生介绍了企业创新历程与团队情况。他表示，安颂科技历经多年攻关，成功研发氧化锆陶瓷股骨头并于2024年11月底获批上市，氧化铝陶瓷股骨头也即将获批，实现了国产陶瓷关节核心材料的重大突破。安颂科技将全力配合项目开展，秉持民族创新使命，为中国骨科事业腾飞提供坚实支撑。随后，安颂科技首席科学家张云龙博士就氧化锆陶瓷材料的研发历程、技术优势及产品特性进行了专业讲解，为项目开展奠定了坚实的技术认知基础。

- 张纪锋先生发言 -

- 张云龙博士发言 -

会议核心环节中，北医三院骨科郑宇航大夫详细汇报了项目具体研究方案、进度规划、任务分工与预期成果，为各参研单位开展工作提供了清晰指引。

- 郑宇航大夫发言 -

在项目讨论与工作部署环节，与会专家围绕研究科学性、可行性、创新点及临床实践等关键问题畅所欲言、深入研讨，提出了一系列宝贵的意见建议，共同明确了后续工作节点与沟通机制，为项目高效推进凝聚了强大合力。

会议现场

最后，田华教授代表项目组作总结发言。他表示，本次会议明确了项目的重大意义，凝聚了各方共识，部署了初步工作计划，取得了圆满成效。项目组将认真梳理吸纳各位专家的意见建议，进一步完善研究方案，扎实推进各项研究工作。

- 田华教授总结 -

此次启动会的顺利召开，为项目后续开展奠定了坚实基础。该项目由北医三院骨科牵头，联合北京大学第一医院、北京大学首钢医院、北京大学人民医院、北京协和医院、中日友好医院，北京潞河医院等多家顶尖医疗机构共同参与，将通过前瞻性、多中心临床研究，全面验证国产氧化锆陶瓷髋关节系统的长期有效性与安全性，为其临床推广应用提供坚实的数据支撑与循证医学证据，助力我国高端医疗器械自主创新能力提升，为健康中国建设作出重要贡献。

会议在热烈的氛围中圆满落幕。与会领导、专家纷纷表示，将以高度的责任感与使命感，通力协作、扎实工作，确保项目顺利开展、早日结出硕果，共同推动我国骨科事业高质量发展。

来源：北医三院骨科

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