179亿元！外用制剂“销冠”诞生

药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构外用制剂销售额排名中，氟比洛芬凝胶贴膏（按照品种计）的累计销售额达178.59亿元，成为近十年外用制剂领域的“销冠”，也是累计销售额唯一超过百亿元的品种。

注：本次统计的外用制剂范畴，涵盖中国市场获批的全部化药和中药；统计口径以品种为单位，而非品牌维度。

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“销冠”增长密码

氟比洛芬凝胶贴膏是一款外用镇痛类处方药，其活性成分为氟比洛芬，属于非甾体类解热镇痛抗炎药，通过抑制环氧化酶活性，减少前列腺素合成，进而发挥镇痛、抗炎及解热功效。

该产品原研厂家为日本三笠制药，2010年泰德制药以“原研进口+国内分包”的模式，将40mg/贴规格的氟比洛芬凝胶贴膏引入中国市场，成为国内首款获批上市的化药凝胶贴膏。2011年，泰德制药自主研发的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药（商品名：得百安）成功上市，并快速抢占国内市场份额。

根据药智数据，在国内公立医疗机构端，氟比洛芬凝胶贴膏2016年至2025年前三季度的累计销售额高达178.59亿元（按照品种计），成为近十年外用制剂销售冠军，也是唯一累计销售额突破100亿元的外用制剂品种。

从年度销售额趋势来看，2016年氟比洛芬凝胶贴膏销售额为4.60亿元，彼时在国内外用制剂市场中处于中等水平，与头部品种存在明显差距；2018年起该产品迈入快速增长通道，当年销售额攀升至9.85亿元，2023年成功突破30亿元大关；2025年前三季度其销售额已达25.02亿元，据药智数据预测，全年销售额将超过31亿元。

氟比洛芬凝胶贴膏国内公立医疗机构年度销售额

图片来源：药智数据

凝胶贴膏赛道存在较高技术壁垒，国内获批上市的品种数量并不是很多，多家企业的凝胶贴膏上市申请折戟沉沙，这导致该细分市场中部分品种长期处于独家供应的格局。

仿制布局方面，除原研产品外，目前国内有武汉法玛星制药、乐明药业、北京泰德制药等少数药企取得氟比洛芬凝胶贴膏的生产批文。据国家药监局药品审评中心最新公示数据，2026年截至现在，已有华润三九、葵花药业等3家企业的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理。

图片来源：CDE

氟比洛芬凝胶贴膏之所以能够在激烈的市场竞争中脱颖而出，与其独特的产品特性和临床价值密不可分。

该品种采用凝胶贴膏剂型，具有皮肤渗透性好、药物释放平稳、起效迅速、作用持久等特点，一次贴敷可维持12小时药效，减少了用药频率；同时，贴膏质地柔软、透气性好，对皮肤刺激性小，患者使用舒适度高。

作为外用制剂，氟比洛芬凝胶贴膏通过皮肤局部吸收发挥作用，药物不经过胃肠道和肝脏首过效应，大大降低了口服非甾体抗炎药常见的胃肠道不良反应（如胃痛、恶心、胃溃疡等）和肝肾功能损害风险，尤其适合老年人、慢性病患者等特殊人群长期使用。

随着人口老龄化加剧，慢性疼痛患者增多，以及人们对用药安全性要求的提高，氟比洛芬凝胶贴膏的市场需求持续增长。该产品既适用于医院临床治疗，也适合患者居家自我药疗，市场覆盖范围广。

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TOP10品种的市场格局

根据药智数据统计，2016年至2025前三季度，国内公立医疗机构外用制剂市场TOP10品种累计销售额达817.67亿元，其中前三名品种的销售额总计374.08亿元，占前十总销售额的46%，呈现市场集中度高的特征。

其中，第二名消痛贴膏的累计销售额为98.07亿元，第三名云南白药膏为97.42亿元。第一名氟比洛芬凝胶贴膏的市场份额（21.8%）远高于第二名消痛贴膏（12%）和第三名云南白药膏（11.9%）。

2016年-2025年前三季度，国内公立医疗机构外用制剂销售额TOP10

图片来源：药智数据

镇痛抗炎类是TOP10中品种最多的品类，包括氟比洛芬凝胶贴膏、消痛贴膏、云南白药膏、活血止痛膏、通络祛痛膏等多个品种，累计销售额达502.91亿元，占TOP10总销售额的61.5%。

该品类主要用于骨关节炎、肌肉痛、关节痛等慢性疼痛和急性损伤疼痛的治疗，市场需求旺盛。从产品类型来看，镇痛抗炎类药物既有化学药（如氟比洛芬凝胶贴膏），也有中成药（如消痛贴膏、云南白药膏等），形成了中西医结合的竞争格局。

专科类品种因临床需求刚性，整体表现更稳定。玻璃酸钠滴眼液是眼科外用唯一TOP10品种，十年累计72.66亿元销售额。黄体酮阴道缓释凝胶是妇科辅助生殖用药，累计销售额60.24亿元。开喉剑喷雾剂作为儿科常用药，受益于儿科用药市场的增长，累计销售额达56.98亿元。

外伤治疗类制剂，例如云南白药气雾剂，累计销售额达67.52亿元。该品种主要用于跌打损伤、瘀血肿痛、肌肉酸痛及风湿疼痛等，在运动损伤和日常外伤治疗中应用广泛。

从药物类别来看，TOP10品种中，云南白药膏等中成药2016年销售额总计为34.69亿元，市场占比为70.1%；2025年前三季度市场占比降为34.1%。

2016年化学药销售额总计为14.54亿元，市场占比为29.5%；2025年前三季度市场占比升为65.9%。其中，凝胶贴膏、缓释凝胶等新型剂型贡献主要增量。未来，随着透皮吸收技术、靶向给药技术的发展，化学药外用制剂的市场占比有望进一步提升。

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未来十年，谁主沉浮？

氟比洛芬、洛索洛芬钠两款产品进入TOP10阵营，这验证了高端外用制剂在市场接受度与患者支付意愿上的竞争力。未来，将活性成分（如新型镇痛药等）与凝胶贴膏、微针贴片、纳米载体等新型递送技术融合，优化给药效率与患者体验，将成为外用制剂领域创新的方向。

与此同时，随着国家药品集中采购政策的持续推进，销售额规模庞大的外用制剂品类，尤其是化学药贴膏，已逐步进入集采覆盖范围，行业定价体系与市场格局正迎来结构性调整。值得关注的是，洛索洛芬钠贴剂（含普通贴剂与凝胶贴膏）已成功纳入第十一批国家集采目录。集采将对以氟比洛芬为代表的化药贴膏产品的定价体系和市场格局产生影响。

像黄体酮凝胶这样的专科高值产品，提示市场存在大量未充分满足的细分需求。在皮肤科（如银屑病、特应性皮炎）、肛肠科、口腔科等领域，开发针对性强、患者依从性高、疗效确切的外用创新制剂，有望成为外用制剂领域极具潜力的蓝海市场。以银屑病为例，根据公开数据，中国银屑病患者数量从2018年的660万人增长至2022年的670万人，预计到2030年将达到680万人，不断增加患者基数为相关外用创新制剂提供了市场基础。

结合市场需求与政策导向，以下两大领域有望成为未来外用制剂市场的增长新引擎：

其一，儿童外用制剂领域。受益于生育政策放开以及家长对儿童用药安全性的高度关注，低刺激贴膏、水果味喷雾剂、温和型乳膏等专为儿童设计的外用制剂需求持续攀升。这类产品需兼顾疗效与安全性，市场增长确定性较强。

其二，皮肤科外用制剂领域。受环境因素、生活习惯变化等多重影响，过敏性疾病发病率持续上升，直接驱动皮肤科外用制剂市场扩容。其中，过敏性鼻炎作为高发过敏性疾病，患病群体规模持续扩大。据弗若斯特沙利文预测，2033年全球过敏性鼻炎患病人数将攀升至14.96亿人，其中中国患病人数将达2.64亿人，占全球总患病人数的17.65%。伴随过敏性疾病整体发病率持续走高，相关治疗需求不断释放，预计到2029年，国内抗过敏药市场规模将突破436.7亿元，其中皮肤科外用抗过敏制剂作为细分品类，将充分享受行业增长红利。

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结语

氟比洛芬凝胶贴膏的突围登顶，本质是现代药物递送技术精准匹配了临床未被充分满足的庞大疼痛管理需求。外用制剂的未来竞争，不再是单一产品的长跑赛道，而是整个产业在价值医疗理念下，对真实临床获益、患者体验维度等全方位的比拼。

百亿赛道，格局初定，但远未终局。在老龄化加深和健康需求升级的背景下，谁能手握下一个“氟比洛芬凝胶贴膏”式的硬核产品，谁就能在下一个十年引领风骚。

参考资料：

1、药智数据

2、各公司官网

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