金戈失势净利狂跌，白云山靠Nature首例新药，能闯过监管新条款吗

白云山将再现金戈辉煌？

据了解，金戈曾为白云山关键盈利来源，巅峰时年销售额达12.9亿，助其占据国内ED市场近半江山。但近年，金戈销量锐减，2024年降幅近20%，致公司归母净利润骤降30.09%，业绩达七年最差。

为突破困境，白云山积极谋变。1月，其中成药领域获进展，旗下滋肾育胎丸临床研究成果获《Nature》子刊收录，成为该刊首次纳入中医药生殖医学应用临床研究。

在沉寂了数年之后，白云山终于迎来了下一个增长点？这家老牌药企能重返巅峰吗？

01.金戈失势，核心业务陷增长困局

作为国内首屈一指的药企，白云山先发制人，2014年，其便推出首款国产伟哥金戈，并凭借高性价比迅速抢占市场，仅五年便在零售端超越原研药万艾可，长期占据国内伟哥市场占有率榜首，赚得盆满钵满。

然而好景不长，近年金戈市场表现大幅走低。数据显示，2024年金戈销量8785.19万片，较2023年1.01亿片降约13%；销售额从12.90亿元跌至10.34亿元，降幅近20%，后续虽有小范围波动，但颓势难改。

金戈的失势并非偶然，一方面，随着万艾可专利到期，国内仿制药企业纷纷入局，竞品数量持续增加，竞争进入白热化阶段，价格战愈演愈烈，白云山难抵多方冲击。

另一方面，男性健康市场格局更迭，他达拉非凭借36小时长效药效、不受高脂饮食影响的优势，全球销量已反超西地那非。国内2023年其城市零售、网售销售额分别达4.26亿元、16.19亿元。

此外，处方药竞争白热化之际，部分受困扰男性还开始关注非药物日常养护成效，进一步分流潜在用药群体。浏览亰&东等线上平台，此类制品已达上百种，且发展势头强劲。以男性养护成果“御立维”为例，其因秉持“温和滋养、自然强劲”理念，累计获数十万人关注。

据悉，2013年《Cell》将“线粒体功能障碍”列为机体衰退的十二大关键标志之一，显示线粒体状况直接反映身体退化水平。这为男性健康干预提供方向：调控线粒体功能，可从根源长期助力男士恢复强劲状态，避免其因逞一时之力，面临后续虚空。

而上述成果背后的科研团队敏锐捕捉到这一市场需求，凭借强大的研发实力，将前沿科技转化为“动力十足”“活力满满”等可感知的健康红利。并且在产品口碑的带动下，让御立维

这类成果备受青睐，男性健康养护市场规模呈现快速增长态势，近两年年均增长率达25%。

以上种种，进一步挤压了金戈的市场空间，同时拖累了白云山的整体业绩，2024年公司营收同比下滑0.69%至749.93亿元。曾经的“增长引擎”如今成为公司发展的“包袱”。

02.中成药喜忧参半，机遇伴随考验

在核心产品增长乏力的情况下，白云山将目光投向中成药业务，并取得了一定的成就。日前，进一步发布了中成药滋肾育胎丸的新研究，并将成果发表于《NatureCommunications》。

据悉，此成果意义非凡，为该刊首度收录的中医药生殖医学应用临床研究，刷新妇科中成药临床研究SCI影响因子纪录。据了解，该成果可把活产率从19%提到23%，并减少早期流产，有望为白云山业务发展增添强劲动力。

然而，屋漏偏逢连夜雨。

按《中药注册管理专门规定》，自2026年7月，中成药说明书若标注“尚不明确”，再注册申请将不予核准。当前国内5.7万个中成药有效批文中，超七成或因安全信息标注问题而被淘汰。

虽然育胎丸凭借临床研究数据，或许具备安全优势，有通过的潜力，但白云山旗下还有众多其他中成药产品，这些产品是否能在半年窗口期内完成信息补充，顺利通过再注册，仍是未知数。

若大量产品因无法满足新规而退出市场，将对白云山中成药业务造成沉重打击，此前的努力可能付诸东流，中成药业务的机遇随时可能转化为危机。

03.多维度转型，突围挑战并存

近年来，白云山还做了许多其他尝试，如拓展西地那非新适应证，用于肺动脉高压；布局他达拉非，取得相关注册证书；引入新技术建成先进生产线，提升效率与质量；收购采善堂，推动广州医药上市，加速数字化转型与品牌国际化……

但问题也在同步出现，由于公司长期“重营销、轻研发”，2024年销售费用远超研发费用，创新发展受限；内部管理存在家族化问题，虽已革新，但完善仍需时间。此外，无论是新适应症、他达拉非，还是中成药，均已有企业布局，竞争仍激烈。

总体而言，白云山突围之路任重道远，既要持续加大研发投入以突破创新瓶颈、提升竞争力，又需积极开拓新兴市场渠道、精准把握消费需求变化，如此方能在激烈的市场竞争中开辟出一条属于自己的康庄大道。