直面软骨修复“不可逆”难题，凝骄生物给出“三仿生”解法

膝关节是人体使用频率最高、负重最大的关节，软骨损伤也因此成为一种高发却长期缺乏有效解决方案的临床问题。运动损伤、外伤以及随年龄增长出现的退变，都会不断加剧关节软骨的消耗与磨损。

从组织结构上看，关节软骨仅有约3–4毫米厚，且不含血管、神经和淋巴组织，主要依赖关节液完成营养交换。这一结构特性，决定了软骨一旦受损，人体极难通过自身机制完成修复。

膝关节软骨是一次性消耗品，在生活和工作中，任何日常行为我们的膝关节都承受着不同程度的压力，都会产生消耗。图片来自网络

在临床实践中，软骨损伤往往伴随膝关节疼痛、肿胀、活动受限等症状，严重影响患者生活质量；若缺乏及时、有效的干预，部分患者还可能进一步发展为骨关节炎，最终走向关节置换。

然而，现有治疗手段仍存在明显局限。传统微骨折或清理术大多只能形成耐磨性较差的“纤维软骨”，难以真正恢复关节功能；而国际市场上的高端软骨修复产品价格普遍高昂，动辄数万元的治疗成本，使大量患者错失早期干预的窗口期。如何在修复效果与可及性之间取得平衡，成为软骨修复领域亟待破解的核心问题。

在这一背景下，围绕“透明软骨原位再生”的探索开始受到关注。近日，动脉网获悉，重庆凝骄生物科技有限公司（以下简称“凝骄生物”）正推进一款基于“结构、成分、功能三仿生”理念的软骨再生修复产品——软骨仿生基质凝胶。该产品试图通过重建软骨再生所需的微环境，诱导内源性细胞参与修复，为软骨损伤提供一种不同于传统“填充式修补”的技术路径。

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从“三仿生”到成胶机制，重建软骨再生所需的仿生微环境

在凝骄生物看来，真正有效的软骨修复材料不应只是填补缺损的填充物，而应是能够主动参与组织再生、引导细胞行为的生物诱导支架。围绕这一思路，其软骨仿生基质凝胶被设计为一个可重建软骨再生微环境的仿生体系，主要用于局灶性关节软骨缺损的再生修复。

该产品可以诱导关节腔内的间充质干细胞和缺损周围的软骨细胞粘附在材料上，并在关节腔微环境的作用下增殖、分化，从而再生修复软骨缺损

从整体设计上看，该产品的核心优势可概括为“成分、结构、功能”三个层面的仿生协同。

在成分层面，凝骄生物选用来源于猪膝关节软骨的Ⅱ型胶原蛋白，并复配硫酸软骨素与透明质酸，高度还原天然软骨的生化组成。相较于市面上以Ⅰ型胶原为主的同类材料，Ⅱ型胶原蛋白更接近软骨自身成分，更有利于维持软骨细胞表型稳定，降低修复过程中出现纤维化组织的风险。

在结构层面，该凝胶模拟天然软骨“固—液双相”的微观形态，形成类似海绵的三维网络结构，为细胞迁移、营养交换和代谢废物排出提供稳定的物理支撑。这种结构设计，使材料本身不仅是承载体，也成为再生过程中的“微环境调节器”。

在功能层面，软骨仿生基质凝胶并非依赖外源细胞移植，而是通过重建局部再生条件，诱导滑膜来源的间充质干细胞向缺损区域迁移并发生分化，从而在原位形成更接近天然组织的透明软骨，而非力学性能有限的纤维软骨。

软骨仿生基质凝胶产品临床前大动物试验

在上述仿生设计的基础上，凝骄生物进一步通过成胶机制的创新，兼顾了再生效果与临床操作的安全性与便捷性。该产品采用席夫碱（Schiff's base）反应成胶机制，通过对透明质酸和硫酸软骨素进行温和化学修饰，使其与Ⅱ型胶原表面的氨基发生原位反应。整个反应过程无需引入外源化学交联剂，副产物仅为水，显著降低了潜在生物毒性风险。

在临床应用中，该材料在注射前保持良好的流动性，可在关节镜下通过微创方式注入缺损区域，充分填充不同形态的软骨缺损，并在数分钟内完成原位固化。这种“一次注入、即时修复”的模式不仅便于医生快速上手，也缩短了手术时间，为未来产品的广泛应用奠定基础。

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从临床验证走向产业协同，软骨再生进入转化阶段

在技术层面完成关键验证后，凝骄生物正将重心逐步转向临床转化与规模化准备。

据悉，公司现已完成中试车间建设，并开展了数十例临床探索性研究，随访时间最长达3年。初步结果显示，患者疼痛症状明显缓解，关节活动功能得到改善，部分病例在半年左右观察到软骨再生迹象，为后续更大规模临床验证奠定了基础。

在推进产品临床路径的同时，凝骄生物也开始从产业层面思考软骨再生材料的可持续发展模式。围绕猪膝软骨这一关键上游原料，公司正与地方政府展开沟通，探索从原料规范化采集、高值化提取到再生医学应用的产业协同路径。

凝骄生物认为，软骨仿生材料的产业化不仅依赖单点技术突破，也取决于原料体系、质量控制与生产能力的系统化构建。通过与地方产业体系协同，公司希望在保障原料安全、稳定和可追溯的前提下，推动相关生物材料向更高附加值方向升级，同时为区域生物医药产业培育新的增长空间。

当前，公司已开启新一轮融资，以推进多中心临床试验、注册申报及产线搭建，推动国产软骨再生修复方案尽早惠及患者群体。

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