FDA重磅发布：激素替代疗法不再警示，女性健康迎来新机遇

美国食品药品监督管理局（FDA）周一宣布，绝经期的激素疗法将不再附带关于乳腺癌、心脏病发作和中风等严重风险的黑框警告标签。

在公告及医学期刊《JAMA》的一篇社论中，FDA专员马尔蒂·马卡里（Marty Makary）及其他机构官员表示，这些警告基于过时的科学研究，使得女性不敢接受激素疗法。

这些药物通常用于缓解绝经症状，比如潮热、情绪波动、失眠、尿路感染、骨折和阴道干燥。它们替代在绝经期下降的雌激素和孕激素，以药片、贴片、凝胶和乳膏等形式提供。

马卡里在新闻发布会上表示：“我们要停止让女性远离这种改变生活、甚至拯救生命的治疗的恐惧机器。FDA正在采取行动，取消与雌激素相关产品的黑框警告。这是基于对最新科学证据的深入审查。”

在《美国医学会杂志》的社论中，Makary 和其他三位 FDA 官员写道，警告将从仅含雌激素或孕激素的产品以及这两者结合的产品中移除。

“除了抗生素和疫苗，现代世界中可能没有任何药物能在整体上改善老年女性的健康状况，比激素治疗更能改善老年女性的健康结果，”他们写道。

很多医生也认为这些警告没必要，因为药物的好处大于潜在的风险。

“我们对黑框警告标签的主要担忧是，许多女性兴奋地走出办公室后，回家看到黑框警告标签，就不敢开始使用了，因为她们感到害怕，”杜克大学医学院的妇产科医生玛格·埃娃·科尔博士说。

这些警告是对2002年一项临床试验的回应，该试验在发现接受激素治疗的女性存在乳腺癌、心脏病发作和中风的风险增加后被暂停。该试验研究了一种现在不常用的孕酮配方。医生们指出，该试验主要针对60岁和70岁的女性，而女性通常在40岁或50岁时开始激素治疗。

医生们指出，试验暂停后，激素治疗的处方量减少了。

最近的研究没有发现当前激素治疗配方与副作用风险增加的相同关联。

美国食品药品监督管理局（FDA）周一表示，将在激素治疗的标签上添加建议，建议对60岁以下或在更年期开始后的10年内的女性进行治疗（此时症状通常最明显）。

FDA表示，包装说明书上还是会有关于副作用风险的信息。

美国食品药品监督管理局（FDA）还宣布批准两种新药物以治疗更年期症状：一种雌激素的仿制药物混合物和一种用于中度至重度潮热的非激素治疗。

在七月份，该机构召集了一组支持激素替代疗法的专家。在小组讨论中，Makary 强调了这种治疗减少认知衰退和阿尔茨海默病风险的潜力，但仍需更多研究。

51岁的佛罗里达州居民 Beaux Abington 表示，她是那些在获得激素治疗上苦苦挣扎的女性之一。她说，当她48岁时，情绪突然变得很糟，她怀疑这与围绝经期有关。但 Abington 说，在她最终在一家抗衰老诊所拿到处方之前，有三位医生拒绝给她开激素治疗。

“我当时的状态很糟糕。我无法起床，”她说。

阿宾顿说，服用药物后，她的情绪开始好转：“就像我大脑的每个部分又重新活过来了一样。”