3.5亿美元首付款，最高85亿美元里程金！信达礼来再携手

2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

本次协议为双方第七次合作。根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

从交易规模与合作覆盖范围来看，这是一项金额体量较大的BD合作；同时，由于合作发生在非常早期阶段，其结构本身也体现出阶段前移、源头协同的行业趋势。

围绕早期创新分子的全球协同开发

信达主导PoC，礼来推动全球

根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（Ⅱ期临床试验完成）的研发工作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

这一分工方式的核心在于“阶段协同”：信达负责在中国完成早期开发和PoC验证，礼来在更大范围内推动全球开发与商业化。对于早期创新分子而言，这种前置绑定机制能够在研发链条更早阶段形成稳定协同，也为后续全球推进预留了更清晰的路径。

与此前多发生在临床后期的BD合作不同，此次协议的一个显著变化在于合作阶段明显前移。传统模式下，跨国制药企业往往在产品完成概念验证、风险相对降低后才介入全球开发，而在本次合作中，礼来选择在分子尚处于早期阶段时即参与其中，并通过协议实现前置绑定，在全球范围内共同推动创新分子的开发进程。

这一变化也与当前全球创新药研发环境的变化密切相关。随着研发成本持续上升、失败风险加大，跨国药企对于“更早阶段筛选、更高效率推进”的诉求愈发突出。在这一背景下，礼来在多个早期分子上进行系统性布局，也反映出其对信达生物早研平台能力、科学判断力以及临床执行效率的认可。

信达生物在国内创新药企业中以研发推进节奏快、临床执行力强著称，在多个项目中形成了较快的推进节奏，这为其承接早期创新项目并完成PoC验证提供了重要基础。这种“由国内创新药企完成高效早研和PoC验证、由跨国药企推动全球开发与商业化”的协同模式，有望在全球范围内提升研发效率，并在一定程度上分担早期研发风险。

十余年战略合作再延伸

第七次合作背后的长期互信

信达生物与礼来制药的合作可以追溯至2015年。当年3月和10月，双方先后两次签订战略合作协议，围绕包含PD-1在内的多个单抗及双特异性抗体项目开展合作，成为中国生物医药领域早期具有代表性的国际合作之一。

在随后的十余年中，双方围绕多个项目持续扩大合作范围，在研发协同、临床推进以及商业化等方面不断积累经验，也逐步建立起稳定、互信的合作关系。从早期的单一项目合作，到多轮战略协作，信达与礼来之间逐步形成了一套较为成熟的合作机制。这种长期合作基础，也为双方在更早阶段展开更深度的协同提供了现实条件。

信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示：“很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手，共同推进创新药物的全球研发，以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗效果。本次合作突破传统授权模式的局限，打造了无缝衔接的端到端创新生态体系，将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力，也将助力我们与合作伙伴一道，加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案，最终为全球患者带来世界级的创新药物。”

核心资产持续兑现

确定性大单品构成全球化“硬底盘”

在本次与礼来的早期合作之外，信达生物近年来在全球化关键资产的推进上也持续取得实质性进展，多条核心管线完成概念验证（PoC）后进入后期开发窗口期，为公司全球化战略提供了更扎实的资产支撑。

其中，IBI363和IBI343是信达生物与武田制药达成全球合作的两款核心分子。IBI363覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个高发实体瘤适应症。武田此前对IBI363在多适应症布局下的潜在市场空间作出积极评估，估算其未来全球潜在市场规模可达约460亿美元。围绕上述资产，相关方也正持续推进全球临床试验计划，强化其在后期管线中的竞争地位。

与此同时，IBI324为信达生物原研的新一代VEGF/Ang2双特异性抗体。今年初，信达生物与Ollin达成合作，由双方协同推进其全球开发。该分子在现有双通路机制基础上进一步优化设计，目标是提升疗效强度与治疗获益稳定性，满足临床对“更强、更持久、更少注射”的下一代一线疗法需求。公开披露的早期研究结果显示，IBI324在糖尿病黄斑水肿（DME）患者中呈现出更快、更充分的视网膜积液消退趋势，并在随机头对头研究中对标当前市场领先药物法瑞西单抗，体现出差异化潜力。DME长期被认为是检验视网膜新药的关键战场，而全球视网膜治疗市场规模约150亿美元。IBI324若后续开发顺利，有望成长为具备全球竞争力的重要眼科资产。

总体来看，IBI363、IBI343、IBI324分别覆盖免疫肿瘤、ADC及眼科等全球范围内高未满足需求领域，也从资产层面体现出信达生物在不同技术平台与治疗领域持续输出创新管线的能力。

多元化国际合作中的全球化路径

2025成绩单与合作矩阵同步展开

与礼来的第七次合作，是信达生物近年来持续推进国际化战略的一个缩影。

近期，信达生物发布2025年全年及第四季度业绩预告。数据显示，2025年全年公司总产品收入首次突破百亿元人民币，约119亿元，同比保持约45%的增速。肿瘤治疗领域，信达生物持续巩固领先地位，肿瘤产品组合已拓展至13款，协同效应日益凸显，其中达伯舒®（信迪利单抗注射液）等核心产品保持稳健增长，多款新产品亦贡献收入增量。慢病产品商业化业绩表现突出，信尔美®（玛仕度肽注射液）、信必乐®（托来西单抗注射液）和信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）的市场放量持续加速，均成为收入增长的关键新兴动力。此外，综合产品线另一重要产品——信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）亦于2025年年底顺利获批上市。

2025年第四季度，信达生物实现总产品收入约人民币33亿元，同比增长超过60%，延续强劲增长态势。

在业绩增长的同时，信达生物的全球创新布局也在2025年持续突破。回顾2025年，信达生物通过4个代表性的合作，与全球MNC及biotech形成更紧密协同，推动管线全球开发提速共振，并为公司带来了丰厚的财务收入。以新一代肿瘤免疫疗法（IO）和抗体偶联药物（ADC）为核心的肿瘤创新管线，以及新一代代谢及心血管（CVM）、自身免疫及眼科创新管线的全球临床开发，正在逐步取得关键性进展。

截至目前，信达生物已与礼来制药、武田制药、罗氏制药、赛诺菲等国际知名企业达成30余项战略合作，合作领域覆盖肿瘤、免疫、心血管及代谢等多个方向。

在全球医药创新竞争日趋激烈的背景下，跨国协同正成为推动创新药研发的重要方式。信达生物与礼来围绕早期创新分子展开的合作，不仅延续了双方十余年的战略伙伴关系，也探索了更前置、更高效的跨境合作模式。

从行业层面看，这类合作有助于提升中国创新药在全球研发体系中的参与度；从企业层面看，也为信达生物持续推进全球化布局、输出高质量创新提供了重要支点。

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