BMJ丨胡争/田训团队发表基于月经血HPV宫颈癌筛查的“中国方案”

宫颈癌是全球女性健康的主要威胁之一。作为一种病因明确（高危型 HPV 持续感染）的疾病，宫颈癌的早期筛查是降低发病率与死亡率的关键。 2022 年 The Lancet Global Health 报道显示我国适龄妇女宫颈癌筛查覆盖率仍不足 33% ，距离国家设定的 70% 覆盖目标还有很大差距。传统的医生取样检测受限于医疗资源分布不均及受试者对侵入性检查的心理 / 文化障碍，制约了宫颈癌筛查的推广普及。通过顺应生理周期的月经血来进行 HPV 检测具有天然的非侵入性优势，且不依赖于医务人员操作 。

为解决月经血 DNA 高度片段化、病毒载量低导致的检测难题， 武汉大学中南医院 胡争 教授联合 武汉市中心医院 田训 教授 团队，开发了覆盖14种高危型HPV全基因组的叠瓦式捕获探针集，显著提升了对低质量样本的捕获效率。同时团队还自主研发标准化的“Minipad”月经血采集装置，应用其收集月经血进行HPV检测，并开展了大规模横断面研究。 该研究以Testing menstrual blood for human papillomavirus during cervical cancer screening in China: cross sectional population based study为题，于近日 发表于 医学期刊 The BMJ 。该 研究证实 了 标准化的月经血 HPV 检测能提供与医生取样相当的诊断效能 。

研究设计与方法

研究 纳入 3068 名具有规律月经的女性， 系统评估了 Minipad 月 经血自取样 HPV 检测技术在宫颈癌筛查中的诊断准确性。所有参与者 均 接受了 Minipad 收集的 月 经血 HPV 检测、医生采集的宫颈 脱落细胞 HPV 检测以及液基细胞学检查。对于任一检测结果阳性的参与者 ， 进行阴道镜下活检以明确诊断。

团队 应用自主研发的 月 经血采集 装置 Minipad ，其 尺寸小巧（ 10cm × 2cm × 0. 2cm ），可直接粘 附于 女性 日常使用的 卫生巾表面 ，实现标准化采样 进行检测 。

主要研究发现

1. 诊断效能相当：

在 检测 CIN2 + 病变方面， Minipad 月 经血 HPV 检测 的敏感度 为 94.7% (95% CI 80.9%-99.1%) ，与 医生 采样 HPV 检测的 92.1% (95% CI 77.5 %-9 7.9 %) 相比 ， 差异无统计学意义。虽然特异度略低于医生采样 (89.1% vs 90.0%,P=0.001) ， 但经非劣效性检验分析， Minipad 月 经血 HPV 检测 相对于医生 采 样 HPV 检测的 相对敏感度为 1.03 ，相对特异度为 0.99 ，符合国际公认的 HPV 检测非劣效性标准。

2. 安全性与筛查效率相近：

Minipad 月 经血 HPV 检测 阴性预测值 （ NPV ）达 99.9%, 与 医生采样 HPV 检测 一致， 这意味着 Minipad 月 经血 HPV 检测漏诊高级别病变的风险极低。在转诊效率方面，每检出一例 CIN2+ 病变所需的阴道镜检查数 ， Minipad 月 经血 HPV 检测与 医生采样 HPV 检测 分别为 10.1 例和 9.6 例 , 两者无统计学差异 (P=0.82) 。

3. HPV 型别高度一致：

进一步 分析 HPV 型别的检测结果发现， 两种取样方式检出的前三位高危型 HPV 均为 HPV 52 、 HPV 16 和 HPV 58 ，分布特征高度一致。 M inipad 月 经血 HPV 检测 与 医生 采 样 HPV 检测的 HPV 型别 总体一致率达 97.7% (95% CI 77.5 %-9 7.9 %) ， Kappa 值为 0.891 ，显示出极高的一致性。

作为国际上迄今最大规模的月经血 HPV 诊断准确性研究，本研究证实了标准化的月经血 HPV 检测能 够 提供与医生取样相当的诊断效能。使用月经血进行 HPV 检测是“方便的” —— 不仅尊重女性的隐私，而且减轻了她们的不适 ， 这一“中国方案”有望突破传统筛查在依从性和资源可及性上的瓶颈，为实现 WHO 消除宫颈癌的全球战略目标提供基于中国人群数据的科学依据和全新策略。

武汉大学中南医院胡争 教授为通讯作者， 华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士 、 韩志强教授 ， 武汉市中心医院张 庆 华教授为共同通讯作者。武汉市中心医院田训、曹晨、王乐靖 ， 武汉大学中南医院张晶晶 等 为共同第一作者。

原文链接：https://www.bmj.com/content/392/bmj-2025-084831

制版人：十一

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