柳叶刀最新重磅研究：他汀类药物副作用基本上都是假的！

柳叶刀最新重磅研究：他汀类药物副作用基本上都是假的！

说明书上的副作用，竟然大多不是药物引起的？

解读《柳叶刀》最新他汀类药物研究一句话总结

科学家发现，降胆固醇药物（他汀类药物）说明书上列出的66种副作用中，有62种其实并不是这种药物真正引起的！

为什么要研究这个问题？

想象一下，你去药店买药，打开说明书，上面密密麻麻写着几十种可能的副作用：记忆力下降、失眠、抑郁、性功能障碍……你会不会被吓到不敢吃药了？

这正是全球数百万人面临的真实困境。他汀类药物是一种非常有效的降胆固醇药物，在过去30年里已经被全球数亿人使用，能够显著降低心脏病和中风的风险。但是，很多本该服用这种药的人，因为害怕副作用而拒绝治疗。

这项研究做了什么？

牛津大学人口健康研究所的科学家们进行了一项史上最全面的他汀类药物安全性研究。这项研究2026年2月5日发表在世界顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上。

研究规模有多大？

• 23项大型临床试验的数据
• • 涉及超过15万名参与者
• • 平均跟踪时间接近5年
• • 所有试验都是双盲试验（既不让患者知道自己吃的是真药还是安慰剂，也不让医生知道，这样能避免心理作用的干扰）

研究团队检查了他汀类药物说明书上列出的所有副作用条目。然后，他们对比了两组人：

1. 1.服用他汀类药物的人
2. 2.服用安慰剂（假药片）的人

如果某个症状真的是药物引起的，那么第一组人出现这个症状的比例应该明显高于第二组。

研究发现了什么？惊人的结果

在药品说明书列出的66种副作用中，只有4种得到了可靠证据的支持：

✅有证据支持的4种副作用：

1. 1. 肝功能检查指标变化
2. 2. 轻微的肝脏异常
3. 3. 尿液检查指标变化
4. 4. 组织水肿（肿胀）

即使是这4种副作用，发生的概率也非常低。

那其他62种呢？

研究发现，服用真药的人和服用假药的人，出现这些症状的比例几乎完全一样！

举个例子：

• • 记忆力下降或认知障碍：服用他汀类药物的人中，每年有0.2%的人报告这个问题
• • 但是，服用假药片的人中，每年也有0.2%的人报告同样的问题！

这说明什么？这些症状虽然可能发生在服药的人身上，但并不是药物引起的。

真正确认的副作用

研究也确认了之前已知的两个真实副作用：

⚠️肌肉疼痛：

• • 只有1%的人在服药第一年出现
• • 之后就不再增加

⚠️血糖升高：

• • 可能使本来就有糖尿病风险的人更早发展为糖尿病
• • 但风险增加幅度很小

如果你正在服用他汀类药物，或者医生建议你服用：

1. 1.不要因为说明书上的长长副作用清单而害怕—— 大多数都没有可靠证据
2. 2.真正的副作用风险很低—— 远远小于心脏病和中风的风险
3. 3.如果你在服药期间感到不适，可能是其他原因造成的，而不是药物本身

很多医生因为担心副作用而不愿意给患者开这种药。研究的资深作者罗里·柯林斯教授（Rory Collins）回忆说，当他要求自己的全科医生给他开他汀类药物时，医生反问："你确定吗？那些讨厌的副作用怎么办？"

这种情况一直在发生，导致很多高危患者没有得到应有的保护。

为什么说明书上会有这么多"假"副作用？

这涉及到药品监管的方式：

1. 1.保守原则：在药品上市早期，任何在临床试验中观察到的不良事件都会被列入说明书，即使没有证据证明是药物引起的。这是为了保护患者安全。
2. 2.信息来源问题：很多副作用来自上市后的观察性研究，这些研究没有对照组，无法排除其他因素的影响。
3. 3.心理作用（反安慰剂效应）：当人们知道自己在服药，并且看到说明书上列了很多副作用时，更容易"感觉到"这些症状。
4. 4.难以移除：一旦某个副作用被列入说明书，即使后来有证据表明它不是药物引起的，也很难被删除。这是药品监管体系的一个缺陷。

假设有10,000人服用他汀类药物5年：

益处（预防效果）：

• • 已有心血管疾病的人：约1,000人避免心脏病发作或中风（10%的绝对获益）
• • 高危但尚未发病的人：约500人避免心脏病发作或中风（5%的绝对获益）

真实风险：

• • 肌肉病变：约1人（每10,000人每年）
• • 严重肌肉损伤（横纹肌溶解症）：约0.2-0.3人（每100,000人每年）

这个对比清楚地说明：对于大多数人来说，获益远远大于风险。

这项研究有多重要？科学界的评价

英国心脏基金会首席科学官布莱恩·威廉姆斯教授（Bryan Williams）说：

"这些发现极其重要，为医生和患者提供了权威证据。他汀类药物是拯救生命的药物，已被证明能预防心脏病发作和中风。"

伦敦卫生与热带医学院的伊恩·道格拉斯教授（Ian Douglas）评价：

"这是一项非常出色的研究。他汀类药物在过去40年里预防了大量可能造成毁灭性后果的心血管问题。"

科学研究总是要诚实地说明自身的局限：

1. 1.不同他汀类药物混在一起分析—— 不同药物可能有细微差别
2. 2.临床试验的参与者相对健康—— 有很多并发症的人往往不被纳入试验，所以结果可能不完全适用于所有人
3. 3.高剂量情况下的副作用—— 大剂量服药时副作用可能更多

但这些局限性不足以否定研究的核心结论。

未来会怎样？

研究团队呼吁：

1. 1.快速修订药品说明书—— 移除那些没有证据支持的副作用
2. 2.帮助医生和患者做出更好的决策—— 基于真实的科学证据，而不是未经证实的担忧
3. 3.改革药品监管体系—— 让说明书更准确地反映真实风险

这项发表在《柳叶刀》上的研究，通过分析15万多人的数据，用科学的方法证明：

✅ 他汀类药物是安全有效的救命药
✅ 说明书上列出的大部分副作用没有可靠证据支持
✅ 真正的副作用发生率很低
✅ 对于需要这种药物的人，收益远大于风险

最重要的启示：不要因为恐惧而拒绝有效的治疗，要用科学的态度看待医学问题。

参考资料

原始论文：
Reith C, et al. Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. The Lancet. Published online February 5, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01578-8

研究机构：

• • 牛津大学人口健康研究所（Oxford Population Health）
• • 临床试验服务单元与流行病学研究单元（CTSU）
• • 澳大利亚悉尼大学国家健康与医学研究委员会临床试验中心

资助单位：

• • 英国心脏基金会（British Heart Foundation）
• • 英国研究与创新医学研究委员会（UKRI Medical Research Council）
• • 澳大利亚国家健康与医学研究委员会（Australian NHMRC）