河北
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国内自主研发首个体内CAR-T获临床。
国内自主研发首个体内CAR-T获批临床。1月29日，石药集团有限公司宣布，其自主研发的SYS6055注射液IND已正式获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国开展临床试验。这是我国首款获批临床的体内CAR-T疗法，标志着石药集团在肿瘤免疫治疗领域迈出关键一步。
SYS6055注射液采用慢病毒载体技术，能够在患者体内直接生成靶向CD19抗原的CAR-T细胞。这种创新机制使CAR-T细胞在体内原位扩增并精准识别、清除，表达CD19的异常B细胞，从而实现对疾病的靶向治疗。
相较于传统体外制备CAR-T细胞的疗法，SYS6055在成本控制、治疗可及性和即时性等方面展现出显著优势。不仅有望大幅降低生产与治疗费用，还能缩短从诊断到治疗的时间窗口，让更多患者及时获益。
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