能治老花眼的滴眼液首获FDA批准，滴一滴30分钟起效、保持10小时

如果你身边有 40 岁以上的亲友，很可能会注意到一个共同的变化：手机越拿越远，字却还是越来越模糊。实际上，这并不是他们视力突然变差，而是老花眼开始“找上门”了。

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款具有里程碑意义的滴眼液，有望不用通过佩戴老花镜和手术，而是通过它就能治疗老花眼。该滴眼液名为 Yuvezzi（此前曾称为 Brimochol PF），由 Tenpoint Therapeutics 公司研发。

该公司称，这是 FDA 批准的“首个且唯一一款用于治疗成人老花眼的双成分复方滴眼液”。它采用联合用药剂量，与市面已有滴眼液相比，在关键疗效指标上显示出优势，并且副作用更少。

视力问题从 40 岁左右便开始逐渐凸显，并持续发展至 65 岁左右，全球约 20 亿人深受老花眼困扰。常见症状包括：阅读时需要将书本拿得更远、在正常阅读距离下视力模糊，以及近距离工作后出现眼疲劳或头痛等。

从本质来看，老花眼是由于晶状体弹性自然下降和聚焦能力减弱引起的，它会影响眼睛改变形状和聚焦近处物体的能力，即便看近处的文字和其他物体也会出现视力模糊。此外，人们还可能因老花眼难以适应不同的环境照明，特别是在昏暗或低对比度的环境下。

当下，治疗老花眼的主要方案包括佩戴老花镜、隐形眼镜或侵入性手术，直到最近才出现帮助缓解老花眼症状的相关药物。它是个不受重视的“小毛病”，很多人往往抗拒手术，而且不习惯佩戴老花镜或隐形眼镜，这些都有可能造成老花眼发展得更严重。

正如加州拉古纳山哈佛眼科诊所的医学博士约翰·霍瓦内西安（John Hovanesian）所说：“老花眼的影响常常被低估，而眼镜、隐形眼镜或手术等现有解决方案，都无法满足那些近距离用眼困难者的实际需求。”

Yuvezzi 为治疗老花眼提供了一种更便利的选择。值得关注的是，这种滴眼液结合了两种活性成分——卡巴胆碱（carbachol）和酒石酸溴莫尼丁（brimonidine tartrate），它们所占比例分别是 2.75% 和 0.1%。

从作用机制来看，可能是通过瞳孔收缩和产生针孔效应，将入射光限制在中心聚焦的光线范围内，从而改善景深，来提高近距离和远距离视觉清晰度，尤其是在近距离任务中。

具体而言：卡巴胆碱是一种胆碱能剂，通过缩小瞳孔帮助改善近视力；而溴莫尼丁是一种 α-肾上腺素能受体激动剂，它为保持瞳孔缩小状态的时效方面提供了保障。

Yuvezzi 官方资料显示，这款滴眼液可每日使用，每次每眼滴一滴，约 30 分钟内起效，药效持续时间约 10 小时，预计于 2026 年的第二季度末在美国上市。

FDA 对 Yuvezzi 的批准基于两项关键的三期研究的积极数据，入组了超过 800 名受试者，这是迄今为止老花眼领域历时最长的滴眼液安全性研究。三期研究 BRIO I 证明了联合疗法优于单一活性成分，这是 FDA 批准固定剂量复方制剂的要求之一。

在第二项三期研究 BRIO II（赋形剂对照）中，Yuvezzi 实现了所有主要近视力改善终点。在 8 小时内，双眼裸眼近视力具有统计学意义的改善达到三行以上，与此同时，双眼裸眼远视力未出现一行或更多的下降。

此外，Yuvezzi 耐受性良好，在 BRIO II 中监测的超过 72,000 个治疗日（为期 12 个月）中，未观察到与治疗相关的严重不良影响。

当然，这并不是说它没有副作用，常规的不良影响也不容忽视。Yuvezzi 中最常见的不良反应是头痛、暂时性视力模糊和暂时的眼痛或眼刺激。Tenpoint Therapeutics 在公告中提到，如果出现以上情况，应避免驾驶、操作机器以及参与危险活动。

市面上多数滴眼液仅含卡巴胆碱成分，与其相比，Yuvezzi 的优势还体现在眼充血（眼红）方面症状的减轻。在 BRIO II 中，接受 Yuvezzi 的受试者报告眼红不良事件的发生率约 2.8%，而单独使用卡巴胆碱的受试者发生率则大概在 10.7%。

“FDA 批准 Yuvezzi 上市，对于美国数百万饱受老花眼困扰、每天都面临诸多烦恼和挑战的人来说，无疑是一个重要的里程碑，”Tenpoint Therapeutics 的 CEO 亨利克·比约克（Henric Bjarke）对媒体表示，“作为首个获得 FDA 批准的用于治疗老花眼的双效滴眼液，Yuvezzi 利用卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定的作用机制，在保证良好耐受性的同时，显著改善近视力。人们需要的不仅是有效的治疗方案，更是能够便捷地融入日常生活的治疗方案。”

此前，该方向已有探路者。美国制药公司 AbbVie 旗下 Allergan 是开启药物治疗老花眼的先驱，其研发了针对老花眼治疗的处方滴眼液 Vuity，其同样无需佩戴老花镜或手术。

Vuity 的核心成分是毛果芸香碱，持续时间约 6 小时，允许患者在当天需要时，即第一次使用滴眼液 3-6 小时后追加第二剂以延长效果。从一次用药持续时间上来看，Yuvezzi 更有优势，其临床数据支持其单次用药可实现长达约 10 小时的疗效。

需要看到的是，Yuvezzi 的出现，并不等同于彻底治愈老花眼，但它为长期被忽视的疾病提供了一种更便捷、可融入生活的解决方案。

参考资料：

1.https://www.drugs.com/news/fda-approves-combination-yuvezzi-eye-drop-presbyopia-adults-128654.html

2.https://tenpointtherapeutics.com/wp-content/uploads/2026/01/Tenpoint-Therapeutics-Receives-US-FDA-Approval-YUVEZZI_Final_1_28_26.pdf

3.https://www.yuvezzi.com/

4.https://www.pharmacytimes.com/view/carbachol-and-brimonidine-tartrate-combination-eye-drop-receives-fda-approval-for-presbyopia

排版：刘雅坤

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