白云山阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

2月6日，白云山（证券代码：600332）发布公告称，其控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司的阿法骨化醇软胶囊（0.25ug、0.5ug）已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、骨质疏松症等。

星群药业于2025年1月提交一致性评价申请，截至公告日已投入研发费用约人民币1,036万元。2024年该药品在国内市场的销售额为人民币63,721万元，星群药业的销售收入为人民币2,561万元。

通过一致性评价将提升该产品的市场竞争力，但药品生产和销售受政策及市场环境影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，白云山成立于1997年09月01日，注册资本162579.0949万人民币，法定代表人李小军，注册地址为广州市荔湾区沙面北街45号。主营业务为中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研发、制造与销售；西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务；大健康产品的研发、生产与销售；医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资。

目前，公司董事长为李小军，董秘为黄雪贞，员工人数为27425人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司146家，包括广州白云山拜迪生物医药有限公司、广州采芝林药业有限公司、广药白云山化学制药（珠海）有限公司、广州奇星药厂有限公司、广州白云山中药饮片有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为707.88亿元、755.15亿元和749.93亿元，同比分别增长2.57%、6.68%和-0.69%。归母净利润分别为39.67亿元、40.56亿元和28.35亿元，归母净利润同比增长分别为6.63%、2.25%和-30.09%。同期，公司资产负债率分别为54.95%、53.33%和53.76%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险191条，周边天眼风险1172条，历史天眼风险146条，预警提醒天眼风险692条。