渤健押注高剂量药 欲挽 SMA 药物销量颓势

摘要：渤健核心 SMA 药物 Spinraza 在 2025 年销量连跌四季度，口服竞品的冲击让这款老牌注射药风光不再。如今渤健寄望于高剂量版 Spinraza，其在欧日已获批，FDA 也将在 4 月给出审批结果，这成为公司扭转颓势的关键牌。但 2026 年公司营收预计下滑，多款药物遇阻，高剂量药能否成为救命稻草仍待观察。

老牌明星药销量跌跌不休

Spinraza 曾是渤健的骄傲，2016 年 FDA 获批后一路高歌，2019 年销售额飙至 21 亿美元，坐稳 SMA 治疗领域头把交椅。谁曾想，这款首款 SMA 治疗药在 2025 年栽了大跟头，四个季度销量一路走低，从一季度 4.24 亿美元直接跌到四季度 3.56 亿美元，比分析师预测的 3.85 亿美元还低了一截，全年销售额也只剩 15.5 亿美元。

这波下滑可不是偶然，罗氏的 Evrysdi 简直是精准卡位。2020 年获批的这款口服药，去年销售额冲到了 20 亿美元，还在一年前拿下了片剂版 FDA 批准，口服的便捷性直接戳中了 Spinraza 的软肋 —— 毕竟后者是注射用药，患者跑医院的成本可不小。就连诺华的基因疗法 Zolgensma，也跟着受了竞品的气，销量走起了下坡路。

高剂量版成翻盘唯一希望

好在渤健没坐以待毙，高剂量版 Spinraza 成了手里的王牌。这款新药已经在欧洲和日本落地，日本上市后的表现还超了公司预期，不光新患者愿意用，还有不少之前转投其他药的患者又转了回来，这波 “回流” 可把渤健的信心拉满了。

CEO 维巴赫在财报会上直言，高剂量版的疗效比想象中还好，能更快让患者达到治疗效果，这可是实打实的硬实力。要知道，医生给 SMA 患者选药时，心里总打着小算盘：一边是 Spinraza 的疗效，一边是口服药的方便。现在高剂量版把疗效再提一档，维巴赫觉得，医生和患者家属的选择天平，或许会重新偏向渤健。而且这款药的临床数据也很亮眼，初治婴儿患者的运动功能改善数据，比对照组高出一大截，安全性也没出幺蛾子。

营收下滑阴霾难散 前路多艰

靠着多款产品的发力，渤健 2025 年总营收 99 亿美元，同比涨了 2%，是 2019 年以来的首次年度增长，本是件值得高兴的事，可这份喜悦没持续多久。公司直接泼了盆冷水：2026 年营收要跌，预计在 93 亿到 95 亿美元之间，四季度单季营收 22.8 亿美元，同比跌 7%，环比也在降，颓势已经很明显了。

不光是 Spinraza，渤健的多款拳头产品都遇了坎。多发性硬化症药物 Tecfidera 在欧洲的市场份额不断被蚕食，另一款 MS 药物 Tysabri 还迎来了生物类似药的竞争，这俩 “摇钱树” 的日子都不好过。维巴赫说，公司想重新回到增长轨道，得等 2028 年两款新药的三期临床结果，这两年基本就是 “熬日子”。

眼下渤健也在找别的出路，比如买买买，想收购三期临床成功或刚商业化的公司，预算卡在 50 到 60 亿美元之间。可谈何容易，看了一圈，要么是价格谈不拢，要么是标的不符合预期，至今也没找到合适的。

对于渤健来说，4 月 3 日的 FDA 审批结果，就是今年最大的考题。高剂量版 Spinraza 若能顺利获批，大概率能拉一把 Spinraza 的销量，可想要靠它撑起整个公司的营收，对抗多款药物的下滑压力，恐怕还远远不够。这场翻身仗，渤健打得有点难。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-counting-upcoming-fda-decision-hd-spinraza-reverse-sales-slide

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