四川
近期国家药监局正式修订异维A酸软胶囊说明书，这款被痘友们奉为“战痘神药”的口服药，不仅升级了精神系统风险提示，还首次明确生殖系统相关隐患，让不少正在用、想跟风用的朋友心里打鼓。其实这次修订并非禁用，而是更严格的风险管控，关于用药的关键信息，所有人都要记牢。
核心修订：两大风险被重点明确
此次说明书修订的核心，集中在两大此前未被官方清晰标注的风险上。一方面是精神系统风险警示升级，明确服用后若出现抑郁、躁动、攻击性行为，甚至罕见的自杀意念或企图，必须立即停药并接受专科干预，且部分患者停药后相关症状仍可能持续；另一方面是首次官方新增生殖系统风险提示，确认有个例报告显示，该药可能引发性功能障碍，个别患者停药后这类症状也会长期存在，需男科或妇科专业介入。同时，说明书也梳理了内分泌、消化、肌肉骨骼等六大系统的45项副作用，让用药风险提示更全面。
重要提醒：外用版完全不受影响
很多痘友担心外用的异维A酸乳膏、凝胶也会受波及，其实完全不用慌。本次修订仅针对口服的异维A酸软胶囊，外用制剂因仅局部作用，进入全身血液循环的量微乎其微，几乎不会引发系统性副作用，在正规皮肤科医生指导下使用，安全性有保障。而且此次明确的两大严重不良反应，在临床中均为罕见个例，无需过度恐慌，重点还是做好规范用药。
用药红线：这些情况绝对别碰
异维A酸从始至终都是处方药，并非随便长几颗痘就能用的“网红药”，它的适用范围仅限常规治疗无效的重度难治性结节性痤疮，也就是脸上长有大而深的囊肿、结节，不及时规范治疗可能留疤的情况，轻、中度痤疮完全没必要使用。同时还有几类人群是绝对用药禁忌：备孕、怀孕、哺乳期女性，该药致畸风险极高，是不可触碰的用药铁律；有明确抑郁史、家族抑郁倾向的人，以及高血脂、肝肾功能不全者，用药会加重身体负担，引发更多隐患；18岁以下青少年非必要也不建议使用，这类人群理性思维尚未成熟，出现副作用可能不会及时告知，会增加用药风险。
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