作者 | 东台
来源 | 赛柏蓝器械
谁将成为「脑机接口第一股」?
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脑机接口企业,启动科创板IPO辅导
证监会网站显示,2月4日,脑机接口企业博睿康在上海证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并上市,辅导机构为中信证券。
博睿康成立于2011年,核心团队来自清华大学神经工程实验室以及临床神经领域的医疗市场专家,是中国脑机接口领域的领军企业之一,致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。
博睿康核心产品之一NEO无线微创脑机接口是全球首个采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统。该系统的核心突破在于其“硬币大小”的植入体与全无线设计,具有低侵入、高可靠、强算法的特点。
去年5月,NEO启动全国多中心GCP注册临床试验。作为全球首个植入式脑机接口多中心GCP注册临床试验,NEO项目也被《Nature》列入了“2025年全球值得期待的重大科学事件”。
截至去年12月,全部32位患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练,在主要临床终点上实现100%达标。据文汇报报道,所有患者手功能100%得到显著改善,从术前完全无法抓握,到可以自己吃饭、喝水、捏起小钢珠;还有受试者反馈,甚至连未受训练的对侧上肢和腿部功能也有所改善,出现了神经重塑迹象。
2024年,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。据此前消息,NEO项目计划近期正式提交三类创新医疗器械注册申请,预计成为全球首批进入注册审批通道的植入式脑机接口产品之一。
企业官网显示,博睿康的产品可应⽤于神经科学、⼼理学、⼈因⼯程、运动学、管理学等科研领域,以及临床神经疾病诊断、治疗与康复⼯程等临床医学领域。目前临床诊疗系列包括数字脑电图机、动态脑电图机、经颅电刺激仪等,科研教学系列包括便携式多模态采集系统、无线表面肌电系统、多导生理信号记录仪等。
02
资本热捧,脑机接口爆火
去年以来,脑机接口赛道热度飙升,头部企业融资规模屡创新高。国内的阶梯医疗、智冉医疗、领创医谷等企业均获得了数亿元融资。强脑科技完成了约20亿元的新一轮融资,刷新了非侵入式BCI领域的单笔融资纪录,成为全球融资规模第二大的脑机接口企业,仅次于Neuralink。
2026年,国内脑机接口有望迎来IPO元年。
就在数周前,有媒体报道,强脑科技(BrainCo)以保密形式提交港股IPO申请。而今博睿康开启IPO新进程,也引发了“谁将成为脑机接口第一股”的讨论。
BrainCo强脑科技是全球非侵入式脑机接口技术领军企业,与博睿康的技术路径有明显区别。
目前强脑科技主要聚焦的核心方向包括:面向肢体残疾患者的智能仿生手和智能仿生腿,帮助孤独症儿童重新开口交流的产品,以及帮助失眠人群改善睡眠的产品。同时正在加快针对阿尔茨海默病早期干预等方向的新技术研发。
在脑机接口赛道,本土企业已经打造出了一张张亮眼的“中国名片”。近一段时间以来,国内脑机接口企业创新研发及产业化的新突破不断。
强脑科技旗下注意缺陷与多动障碍(ADHD)干预产品“专注欣”医疗版获批,在全球范围内率先实现儿童注意力训练软硬件医疗器械联合使用,为ADHD康复提供了新路径。
阶梯医疗第二例侵入式脑机接口临床试验取得重大突破,患者成功通过意念操控电动轮椅与机器狗,实现了脑控能力从“二维屏幕”到“三维物理世界”的跨越。
脑虎科技的“超级工厂”项目1月在江西省赣江新区动工,预计2026年下半年建成并投入运营。脑虎科技研发的国内首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口计划于今年开展多中心临床研究。
“北脑一号”半侵入式脑机接口注册临床产品已推进生产,初步计划2026年年中启动注册临床试验。新一代“北脑二号”全侵入式产品也已进入工程机开发阶段,预计2026年进入临床验证阶段。
根据Barnes Reports最新报告,2026年中国BCI市场规模将达到10.53亿美元,这一数值几乎是美国市场(5.78亿美元)的两倍。
国产脑机接口将在创新之路上加速前行。
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