湖北
2 月 6 日，默沙东宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国 NMPA 批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
新闻稿指出，这是帕博利珠单抗在中国获批的第 20 项适应症，也是中国境内获批的首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的 PD-1 抑制剂。
截图来源：默沙东官微
此次新适应症的获批是基于 III 期临床试验 KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。在该试验中，与安慰剂联合卡铂和紫杉醇随后单独使用安慰剂相比，KEYTRUDA 联合卡铂和紫杉醇随后单独使用 KEYTRUDA，在错配修复功能正常的患者中，疾病进展或死亡风险降低了 40%；在错配修复功能缺陷的患者中，疾病进展或死亡风险降低了 70%。
子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤，中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化 5 年生存率持续改善，但晚期或复发性患者治疗选择有限，预后较差，临床存在亟待满足的巨大治疗需求。
此次获批的新适应症，为国内子宫内膜癌患者带来了新的一线治疗选择，也为临床提供了更多个体化的选择。
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