复宏汉霖(02696.HK)：就汉斯状?与Eisai订立的许可协议 首付款7500万美元

格隆汇2月5日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，公司于2026年2月5日与Eisai Co., Ltd.("Eisai")订立一份许可协议，据此，公司同意向Eisai授出一项许可，供其于日本("区域")及领域(定义如下文)内开发、生产和商业化汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)("许可产品")。

根据许可协议，公司将授予Eisai：(a) 一项独家许可，供其于区域及领域内商业化许可产品；及(b) 仅就上文(a)项所述目的，于区域及领域内开发和生产许可产品的共同排他许可(即公司亦有权开发和生产)。Eisai将向公司支付：(a) 首付款7500万美元，于许可协议订立后支付；(b) 监管里程碑款项合计至多8001万美元，基于许可产品于区域内的各项监管里程碑达成情况支付；(c) 商业销售里程碑款项合计至多233.33百万美元，基于许可产品于区域内的年度净销售额水平达成情况支付；及(d) 以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。

汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。同时，汉斯状?亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡、及印度等国家/地区获批上市，并分别获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。此外，公司正有序推进汉斯状?及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025年12月，汉斯状?联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并已纳入优先审评审批程序。

汉斯状?在中国境内的销售推广由公司自建商业化团队主导。截至公告日期，公司已分别与多个国际知名合作伙伴就汉斯状?于全球超100个国家和地区的商业化达成合作。

根据IQVIA MIDASTM提供的最新资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商)，2024年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额约为457亿美元。

本次与Eisai就许可产品于区域内的商业化合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场，增强公司产品在国际市场的可及性和认可度，从而为公司收入的持续提升创造条件。

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