北京
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1月23日，诺泰生物子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（下称“澳赛诺”或“公司”）顺利通过奥格特韦钠原料药GMP符合性检查，助力浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药“奥格特韦钠胶囊”获批上市。
关于奥格特韦钠
适用于治疗轻中型COVID-19成年患者，作为全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点口服小分子药物。是由浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药，其原料药由澳赛诺生产供应。
作为澳赛诺首个获批上市的创新原料药，于2024年通过国家药品监督管理局注册现场核查，2025年10月正式获得《化学原料药上市申请批准通知书》，并于近日通过上市前GMP符合性检查。
此次获批，标志着澳赛诺实现从高级中间体向原料药价值延伸，在创新原料药商业化生产与助力客户新药开发上取得里程碑意义。未来，公司将持续深耕生物医药创新产业链、赋能行业新药研发与产业发展。
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