ISO22213-2020/YYT1976-2025中医器械玻璃拔罐器负压测试标准解读

中医药产业蓬勃发展背景下,玻璃拔罐器作为经典中医器械,其安全性与合规性备受关注。YYT 1976-2025《中医器械 玻璃拔罐器》标准的实施,为产品质量划定明确红线。济南三泉智能XLY-05S玻璃拔罐器负压测试仪,深度匹配标准要求,兼具成熟技术与多元优势,为医疗器械生产、检测单位提供高效精准的负压性能检测解决方案。

依据YYT 1976-2025核心标准及YY 0285.1、GB 8368等关联标准,三泉智能 XLY-05S 玻璃拔罐器负压泄测试仪采用压力衰减法测试原理:通过精准控制负压发生装置构建预设真空环境,实时监测罐内压力变化,若存在泄漏则压力异常波动,据此精准判定密封性能与负压维持能力。试验方法严格契合标准规范,可完成两项核心测试:

• 抗负压性测试,生成不低于91.50kPa的负压并稳定维持≥3s,验证产品抗负压极限;
• 二是负压维持测试,先将罐内负压控制在54kPa~63kPa区间,关闭气阀后记录初始值,静放10min后测算压力差值,评估长期负压稳定性。测试前样品需在20℃-30℃、相对湿度30%-80%环境预处理,通过6%鲁尔接头(可定制)固定,全程自动化完成,数据精准可追溯。

作为行业成熟检测设备,三泉智能 XLY-05S 玻璃拔罐器负压泄测试仪优势尤为凸显:

• 核心性能上,搭载进口真空元器件,真空精度达1级,可定制91.50kPa以上高压测试范围,完美匹配抗负压性测试需求;
• 支持普通与分段(1-5段自由设定)双试验模式,自动恒压补气技术确保保压过程压力稳定,精准覆盖标准各类测试场景。
• 操作便捷性上,一键化操作贯穿真空设定、测试启动、反吹卸载全流程,
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• 通过更换夹具可扩展至血管内导管、输液器等多类医疗器械检测,适配多样化检测需求。

仪器应用场景广泛,覆盖医疗器械生产厂、第三方检测机构核心需求:生产环节可实现每批次抽样或全检,精准筛查负压不达标、密封缺损等问题产品,优化生产工艺;检测机构可依托其全标准兼容特性,出具权威检测报告,助力企业产品合规入市。

济南三泉智能深耕医疗器械检测领域,XLY-05S凭借成熟稳定的性能、全标准覆盖能力与便捷操作体验,成为中医器械品质管控的核心助力。选择XLY-05S,即选择符合标准的专业保障,助力企业轻松应对合规检测,筑牢产品市场竞争力根基。