2月5日,云顶新耀宣布与麦科奥特签署独家商业化许可协议,获得MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权。MT1013为双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
根据协议,云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款,以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。中国3期临床研究正在进行中,相关临床开发费用将由麦科奥特承担。
SHPT是慢性肾脏病(CKD)患者最常见的严重并发症之一。该疾病导致钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病变、血管钙化等一系列病理变化,显著增加骨折、心血管事件和死亡风险,是影响CKD患者预后的关键因素。
MT1013是由麦科奥特自主研发的双靶点多肽新药,2025年获美国肾脏病学会(ASN)年会“Late-Breaking”收录。其融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制,解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题,这一创新设计使其在治疗SHPT及相关骨代谢疾病时,从源头上控制病情,且能通过直接激活成骨通路,主动促进骨形成与修复,实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。
临床研究证实,MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中,起效迅速、效力强且持久,安全性良好,在综合达标率(iPTH,血钙,血磷均达标)、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。目前,MT1013正在中国开展针对该患者群体的3期临床研究,已入组超50%。
参考资料:
[1]麦科奥特宣布与云顶新耀就全球首创双靶点多肽新药MT1013达成独家商业化合作.From https://mp.weixin.qq.com/s/XEdVRVV33KSUk2Bt4Q6EeA
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