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2026年开年,医药行业迎来重磅新规,中药饮片追溯管理进入“硬约束”时代。根据国家药监局、国家医保局联合部署,以及安徽、广东等多地落地细则,2026年7月1日起,中药饮片“一物一码”追溯制度正式强制执行,无追溯码、信息残缺或未按规定扫码的饮片,将被禁止入库、销售,医保结算也将与追溯记录直接挂钩。这一政策不是行业“小调整”,而是全链条规范化的关键一步,药店、诊所作为终端经营主体,必须提前做好准备,否则将直接影响正常经营。
一、新规核心:7月1日起,无码饮片“禁入禁售”
此次中药饮片赋码追溯政策,核心是建立“来源可查、去向可追、责任可究”的全链条管理体系,并非临时管控,而是行业高质量发展的长期要求。政策明确,2026年7月1日起,所有中药饮片经营、使用单位,采购环节必须逐包扫码核验追溯信息,无追溯码、信息不完整或与实物不符的饮片,一律不得入库;销售、调配环节需扫码出库,实现“码随货走”,零售药店还需在购药小票上标注追溯码信息,方便消费者查询核验。
重点追溯品种率先落地,包括毒性中药饮片、全国联盟采购饮片、贵细中药饮片、趁鲜切制饮片四大类,后续逐步覆盖所有中药饮片品种。追溯码采用“静态+动态”双层结构,静态信息包含饮片名称、道地药材标识、生产企业等基础信息,动态信息涵盖生产批号、生产日期、保质期、单品序列号等,确保每一包饮片都有唯一“电子身份证”,从种植、生产到流通、使用全程可溯。
二、时间节点:6月30日前,这些准备必须完成
距离7月1日正式执行仅剩半年,药店、诊所需严格把控时间节点,在2026年6月30日前完成全部合规准备,避免因准备不足导致经营受限。具体需完成四大核心工作:
一是软硬件升级改造。配备符合要求的扫码枪、终端设备,确保能快速识别追溯码;将店内经营管理系统与省级追溯平台、国家医保平台对接,实现扫码信息自动录入、数据实时上传。有自有分装业务的机构,还需配备专业赋码设备,为分装后的最小包装赋唯一追溯码,确保分装后仍可追溯源头。
二是库存全面清理。盘点现有中药饮片库存,区分有码、无码饮片,制定无码库存消化计划,通过会员优惠、处方优先调配等方式,在6月底前完成无码饮片合规处理,严禁7月1日后销售无码产品。同时,梳理合作供应商,优先选择具备合规赋码能力、追溯系统完善的企业,签订补充协议,明确供货时需提供完整可核验的追溯信息。
三是操作流程规范。制定标准化操作规范,明确入库、销售、调配各环节扫码责任,入库时逐包核验追溯信息,24小时内上传数据;销售时扫码出库,关联购药信息;遇到扫码失败、信息不符等情况,直接拒收或下架,确保全流程合规。
四是人员培训到位。组织采购、库管、销售人员开展培训,熟悉追溯码扫码、核验、上传操作流程,掌握异常情况处理方法,避免因操作失误导致违规,确保人人会操作、个个守规范。
三、政策意义:规范行业,守护百姓用药安全
中药饮片赋码追溯,看似增加了经营环节的工作量,实则是解决行业痛点、保障百姓权益的重要举措。此前,中药饮片因缺乏统一追溯体系,存在以次充好、串货、质量管控不严等问题,既影响行业健康发展,也给百姓用药安全带来隐患。
此次政策落地,一方面能倒逼生产企业规范生产、严控质量,经营单位严把采购关、销售关,推动行业从“粗放经营”向“规范透明”转型;另一方面,消费者可通过国家医保服务平台、药监部门官方渠道扫码查询饮片信息,清楚了解产品来源、生产批次等,买得放心、用得安心。同时,追溯数据与医保结算深度绑定,参考国家医保局2026年1月编码规则修订内容,能有效防范骗保、串换药品等行为,守护医保基金安全,实现行业、百姓、监管三方共赢。
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四、合规提醒:这些误区千万别踩
在政策落地过程中,不少药店、诊所容易陷入认知误区,需及时规避。一是“仅重点品种需赋码,普通饮片不用管”,政策明确7月1日起全品类覆盖,普通饮片也需按要求赋码、扫码;二是“无码库存可偷偷销售”,监管部门通过追溯平台大数据实时监测,违规销售将面临处罚,甚至影响医保定点资格;三是“扫码只是走形式”,追溯信息不完整、虚假上传,会导致医保结算失败,还可能被认定为违规;四是“自有分装无需赋码”,自有分装饮片必须赋唯一追溯码,否则属于违规产品,不得销售。
五、提前布局,合规经营稳长远
中药饮片赋码追溯是行业发展的必然趋势,也是国家推动中医药高质量发展的重要举措。7月1日的强制执行,不是“紧箍咒”,而是行业洗牌、优胜劣汰的机遇,规范经营的机构将凭借合规性、透明度赢得消费者信任,在市场中站稳脚跟。
药店、诊所无需过度焦虑,只要按时间节点完成软硬件升级、库存清理、流程规范、人员培训,就能顺利合规运营。目前,多地已推出系统免费升级、技术指导等支持政策,小型经营主体可咨询当地药监、医保部门,获取专业帮助,降低合规成本。
你所在的药店或诊所,目前中药饮片无码库存多吗?在软硬件升级、供应商对接过程中,遇到了哪些问题?欢迎在评论区分享你的经历和疑问,一起交流合规经验~
本文内容基于国家药监局、国家医保局2026年最新政策及多地落地细则整理,仅为政策解读与实操建议,不构成经营指导。具体合规要求请以当地监管部门官方通知为准,及时跟进政策动态,确保合法合规经营。
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