北京
作者 | 秦酒
来源 | 赛柏蓝器械
电生理巨头上演群雄逐鹿，PFA成核心战场。
01
强生公布PFA新进展
推出VARIPULSE Plus平台
当地时间2月3日，强生宣布推出VARIPULSE Plus平台。VARIPULSE Plus 是对现有 VARIPULSE 脉冲场消融（PFA）平台的升级，新增了自动灌注流量功能。该功能可增强手术操作信心，并巩固其业已确立的安全性特征。
强生表示，其VARIPULSE平台是首款通过与Carto 3标测系统集成单一工作流程，实现消融与标测流程简化的 PFA 技术。Carto 3 系统为包括 PFA 在内的电生理手术提供三维心脏标测。该组合为治疗房颤（AFib）患者的医生提供了更高的精准度、效率及手术可重复性。
除PFA产品相关进展外，强生的其他心电生理产品组合也在同步丰富。
此次会上，强生同时宣布了NUVISIONNAV超声导管全面上市。该产品是全球首款与三维电解剖标测系统完全集成的四维心腔内成像导管。通过与CARTO3系统无缝整合，NUVISIONNAV可提供实时四维心腔内成像，旨在优化解剖结构可视化，支持精准导航，并以最少的导管操作和减少X射线使用量的方式指导复杂的电生理学程序。
强生表示，其最新产品助力公司“重新定义心腔内超声的角色，并为影像引导下的电生理手术树立全新标准”。
在PFA领域，强生作为全球心脏电生理巨头，相比波士顿科学、美敦力的进展稍显滞后，因此强生也在加紧PFA的推进速度，VARIPULSE成为其目前最具竞争力的产品。
强生的VARIPULSE于2024年11月获得FDA的批准。VARIPULSE平台的核心突破在于首次将消融与标测整合至CARTO 3单一工作流，这一创新解决了PFA技术临床应用的最大痛点。
VARIPULSE™平台先后获得了美国FDA、欧洲CE标志以及日本药监部门的批准。去年5月，VARIPULSE一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管正式进入中国，并已在全国超过100家医院顺利完成了首批脉冲电场消融手术。
目前，VARIPULSE™目前已在日本、中国香港地区、中国大陆、澳大利亚、中国台湾地区和韩国获批上市。
02
PFA产品成业绩引擎
电生理巨头上演“卡位大战”
PFA技术的异军突起，让全球电生理巨头上演“卡位大战”，其所带来的增量收益十分可观。
观察全球PFA领域三大巨头——波士顿科学、美敦力、强生最新财报，PFA产品系列的表现都为其业绩带来正向助益。
其中波士顿科学最为显著。其2025 Q2业绩显示，电生理销售额8.65亿美元，领跑增长64.2%，脉冲消融产品FARAPULSE™ 贡献显著；2025 Q3的电生理销售额8.65亿美元，领跑增长64.2%，同样是FARAPULSE™ 带来了可观的增长。
美敦力第二财季⼼脏消融解决⽅案业务收⼊增⻓71%，在美国增⻓128%，主要得益于AfferaSphere-9和PulseSelectPFA导管的强劲商业需求。其中PFA在美国和海外市场的增⻓均超过300%。
强生的业绩增长也同样离不开PFA产品。其最新发布的2025年财报显示，心血管部门依然是其增长最快的部门。其中电生理销售额56.34亿美元，同比增长7%。增长主要得益于综合产品组合内的手术增长、商业执行以及VARIPULSE等新品的推出。
回到国内市场，因PFA技术的崛起，长期被进口品牌主导的国内电生理市场出现变量，国产电生理头部企业有机会在PFA市场实现弯道超车。
据不完全统计，目前国内有超过10家企业在PFA赛道上先后布局。国家药监局数据显示，2025年上半年，我国共有45个创新医疗器械获批上市，其中电生理产品17个，其中国产电生理产品占到13个。
根据弗若斯特沙利文预测，中国PFA市场规模2025年预计将达到13亿元，并保持快速增长；到2032年，有望增至163亿元，复合增长率达43.73%。PFA市场规模占中国电生理器械整体市场规模的比重预计也将由2025年的8%提升至2032年的39%。
PFA市场尚未有人一骑绝尘，国内外电生理巨头的“贴身肉搏”还将继续。
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