格隆汇2月4日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)签发的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)的ANDA批准通知(ANDA号:219472)。
适应症:适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源,用于当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时。
新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化公司国际市场布局。若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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