葫芦娃药业仿制药依巴斯汀口服溶液获批，强势进军过敏性疾病赛道

新春伊始，捷报频传。近日，海南葫芦娃药业集团自主研发的仿制药——依巴斯汀口服溶液，正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件(批准文号：国药准字YBH00082026)。

此举标志着葫芦娃药业在过敏性疾病治疗领域取得了重大突破，实现了2026年科研创新的“开门红”，为公司在新一年高质量发展注入了强劲动力。

一、剂型优势凸显：

填补市场空白，惠及广大患者

依巴斯汀是一种高效、高选择性的第二代H1组胺受体拮抗剂，主要用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹等过敏性疾病。其口服溶液剂型，相较于片剂或胶囊，具有服用方便、剂量灵活、起效迅速、更易被儿童、老年人及吞咽困难患者接受等显著优势。

目前，国内市场上依巴斯汀主要以片剂为主，口服溶液剂型相对稀缺。葫芦娃药业依巴斯汀口服溶液的获批，有效填补了该剂型在国内市场的空白，为过敏患者，特别是儿科患者群体，提供了更优的治疗选择。该产品的上市，将有助于提升我国过敏性疾病用药的可及性与便利性，切实惠及广大患者。

二、 瞄准百亿赛道：

深化布局过敏性疾病领域

过敏性鼻炎和荨麻疹是全球常见的慢性疾病，随着环境变化和生活压力增大，我国患者基数庞大且呈持续增长态势。根据米内网数据显示，中国抗过敏药物市场规模已连续多年保持稳健增长，预计到2026年将突破数百亿元，市场潜力巨大。

葫芦娃药业此次获批依巴斯汀口服溶液，正是其精准洞察市场趋势、深度布局过敏性疾病这一黄金赛道的战略体现。这不仅是单一产品的成功，更是公司在该治疗领域研发管线厚积薄发的成果展现。通过切入这一高速成长的市场，葫芦娃药业有望快速建立品牌影响力，抢占市场份额，培育新的业绩增长点。

三、以科技为驱动力：

创新引领企业高质量发展

本次获批的依巴斯汀口服溶液，严格按照国家化学药品新注册分类要求进行研发申报，完成了全面的药学等效性(PE)和生物等效性(BE)研究。研究数据充分证明，该产品与原研参比制剂在活性成分、剂型、给药途径、质量特性以及生物利用度等方面均保持一致，实现了治疗等效。该产品的成功获批，是葫芦娃药业坚持“研发驱动、创新引领”战略的又一力证。公司建有省级企业技术中心和博士后科研工作站，在儿科药、呼吸系统用药等领域深耕多年，具备强大的研发创新体系和严格的质量管理体系。此次获批，再次验证了公司在复杂制剂研发、一致性评价方面的雄厚技术实力和高效执行力。

四、 企业战略升级：从“儿童药专家”

到“全生命周期健康守护者”

葫芦娃药业长期以来以“中国儿童药领军企业”的形象深入人心，其小儿肺热咳喘颗粒等产品家喻户晓。依巴斯汀口服溶液的获批，尤其是其在儿科过敏患者中的应用前景，进一步巩固了公司在儿童用药领域的专业优势。同时，该产品也适用于成人过敏性患者，这标志着葫芦娃药业正稳步推进其战略升级——从专注儿童药，向覆盖全人群、全生命周期的综合性医药健康企业迈进。在过敏赛道取得的突破，是公司产品矩阵多元化、市场领域拓展的关键一步，展现了其长远的发展格局和雄心。

五、 展望未来：

持续创新，助力健康中国

葫芦娃药业集团党委书记、董事长刘景萍表示：“依巴斯汀口服溶液的获批是公司2026年一个美好的开始。我们始终坚持以临床需求为导向，以高质量创新为引擎。未来，葫芦娃药业将继续加大研发投入，围绕呼吸系统、消化系统、抗感染、抗过敏等核心治疗领域，推进更多高端仿制药、创新药及改良型新药的研发上市，为医生和患者提供更多、更优的用药选择，为‘健康中国’建设贡献葫芦娃力量。”

随着该产品即将投产并推向市场，葫芦娃药业已做好全面的生产、市场与学术推广准备，预计将于2026年第二季度正式与全国患者见面，为过敏季节带来及时雨般的治疗新方案。