文件包：ISO9001全套体系文件-共54个文件（含启动会、案例内容）

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1、ISO质量体系导入动员会议说明

质量管理体系动员大会议程

一、会议主持人：

二、 会议参加人员：

极光尔沃：管理人员

审核顾问：

三、 会议召开时间：2026年 11 月 28 日（周一） 14:00~15:00

四、 会议地点：大会议室

五、 会议议程：

1．会议开始主持人作开场白；

2．总经理 作动员报告；（建议主题：公司推行ISO9001质量管理体系之动机、作用、意义及总体要求）

3．总经理宣读管理者代表任命；（见附件1）

4．管理者代表发言： （建议主题：说明如何配合顾问师做好ISO9001质量管理体系）

5．审核顾问师讲话： 老师（ISO9001质量管理体系之作用，基本简介、推行的基本方式、及全体员工配合要求）

6．管理者代表宣读ISO9001质量管理体系推行委员会的小组成员名单；（先准备名单）

7．公司各部门代表轮流发言；（表明对ISO9001质量管理体系推行的态度及决心）

8．总经理领读宣誓誓词。（见附件2）

9．主持人作总结陈词-会议结束；

10．全体人员拍照留影。

六、 准备工作：

1．照相工作：指派一名照相人员并提前准备好相机（手机也行）；

2．会议记录及签到工作（准备签到表）；

3．准备大头笔（宣誓墙签字用）；

4．宣誓誓词广告牌一幅（内容参考附件2）。

5．动员大会红布背景横幅一条（内容参考附件3）。

附件1：

任 命 书

为了使公司ISO9001质量管理体系有效的建立及实施，现任命 XXX 为管理体系的管理者代表，并赋予其以下的职责。

1.负责协助总经理完成公司质量管理体系的建立、实施和保持；

2.向总经理报告管理体系的运行情况；

3.批准管理体系程序文件；

4.配合总经理的工作，推行公司质量方针，组织制定质量目标。

5.采取措施，协调各部门的活动；

6.负责公司管理体系事宜与内、外部的联络工作。

任命人：

2025年 11月 28日

2、ISO各部门管理评审报告&质量目标数据统计模板说明

2026年度管理评审相关档案

审核代号：1901

u管理评审计划

u管理评审报告（各部门）

u管理评审报告

u管理评审会议记录

管理评审计划

QR-QA-019 A0

编制： 批准：

管理评审报告

QR-QA-020 A0

过程绩效目标值：

编制： 批准：

管理评审会议记录

QR-QA-021 A0

编制： 批准：

3、一阶文件

第2章 范围

2.1 总则

管理体系涵盖了公司研发、生产、销售及相关管理活动提供过程的管理工作，编制了质量手册、程序文件、相关作业指导书等文件。本质量手册按ISO9001-2015标准要求描述了公司的质量方针、目标，部门职责及适用条款，对外用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和服务，对内作为质量体系的最高文件，指导公司管理体系的有效运行，实现增强顾客、相关方满意度。

质量体系主要覆盖地处XX地址的xxx公司，并应用于xxx产品的研发、生产和销售管理活动中。

本公司外包过程为：PCBA加工，按8.4进行控制。

2.2 应用

本公司产品和服务过程符合标准所有条款，没有不适用条款。

第3章 手册引用标准文件、术语和定义

3.1引用标准文件

本《质量手册》及其它管理体系文件，均依照《ISO9001：2015质量管理体系-要求》和《ISO9000：2015质量管理体系基础和术语》而制定。

3.2 术语和定义

3.2.1 顾客：本公司产品的需方。

3.2.2 相关方：能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。

3.2.3 要求：规定的需要或期望，通常是隐含的或必须履行的义务。

3.2.4 合格：满足要求。

3.2.5不合格（不符合）：未满足要求。

3.2.6缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

3.3 缩写说明

管理体系：质量管理体系

QMS：质量管理体系

第4章 组织环境

4.1 理解公司及其背景

公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

1) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；

2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

3) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；

4) 资源的获得和优先供给、技术变更；

5）总经理应建立经营计划。

注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。

总经理组织各部门管理人员召开会议对内外部环境分析后由管代记录于《内外部环境分析报告》。

4.2理解相关方的需求和期望

4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：

1) 直接顾客；

2) 最终使用者；

3) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

4) 立法机构；

5) 其他与公司利益有关的个人或组织。

4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。

4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。

总经理组织各部门管理人员召开会议对相关方的需求和期望分析后由管代记录于《相关方需求期望识别评价报告》。

4、二阶文件

5、管理性三阶文件

6、文件审批及汇总

序号

制定部门代码

文件名称

文件编号

版本

页数

1

QA

质量手册

A1

31

2

DCC

文件控制程序

A0

8

3

DCC

记录控制程序

A0

3

4

QA

管理评审控制程序

A0

4

5

HR

人力资源控制程序

A1

5

6

PD

设备设施控制程序

A0

3

7

PMC

订单评审控制程序

A0

5

8

PO

采购控制程序

A3

6

9

PD

生产过程控制程序

A0

5

10

PD

产品标识与追溯控制程序

A0

3

11

QA

监视和测量设备控制程序

A0

5

12

SD

顾客满意控制程序

A0

2

13

AS

客户投诉控制程序

A0

6

14

QA

内部审核控制程序

A0

5

15

QA

过程监视和测量管制程序

A2

5

16

QA

不合格品控制程序

A1

5

17

QA

纠正措施控制程序

A0

3

18

RD

设计和开发控制程序

A1

11

19

ED

工程变更控制程序

A1

5

20

PO

供应商管理程序

A0

6

21

OD

外贸管理制度

A0

4

22

DCC

文件编号作业指导书

A2

4

23

PD

消防安全管理制度

A0

3

24

PD

车间维修管理制度

A0

3

25

PD

安全生产管理制度

A0

3

26

WH

物料收发管理规定

A0

5

27

HR

岗位说明书

A1

79

28

HR

岗位认证管理

A0

11

29

PO

供应商评鉴及分类管理办法

A0

7

30

PO

采购部管理规定流程图

A0

5

31

WH

物料存储管理规定

A0

3

32

AS

售后服务收费标准

A0

7

33

AS

外出培训流程

A0

2

34

WH

放行条使用规范

A0

3

35

WH

外部人员出入仓库奖惩规定

A0

3

36

WH

仓库物料调拨管理规范

A0

4

37

RD

样品配件打样控制程序

A0

4