上海
2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，亚盛医药申报的1类新药APG-3288片获批临床，拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该产品于今年8月已经在美国获批临床，拟开发治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤。
BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。BTK异常激活被认为与多种B细胞恶性肿瘤的发生和进展密切相关，也被证实参与多种自身免疫性及炎症性疾病的发生发展。
APG-3288是亚盛医药自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。该分子通过促进三元复合物的形成，随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同，APG-3288旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用，可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，在源头阻断BCR–BTK信号通路，从而克服BTK抑制剂耐药，为BTK靶向治疗提供差异化的解决方案。
临床前研究结果显示，与其他在研BTK降解剂相比，APG-3288具更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的PK特征，呈现潜力。
参考资料：
[1]亚盛医药BTK降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）获美国FDA许可. From https://www.prnasia.com/story/517970-1.shtml
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