近日,长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。
GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。
公告中提到,ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准差)以下,排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释放,为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。
(长春高新公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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