【专家论点】药师立法:释放健康守护价值，筑牢合理用药防线——基于药师立法背景的社会价值综述

摘 要

药师，是医药卫生体系中沉默而坚定的健康守护者，既是药品安全的 “最后一道防线”，也是连接医疗与患者的 “专业桥梁”。随着人口老龄化进程加快、慢性病负担持续加重、新药及复杂治疗方案的不断涌现，药师的社会价值愈发凸显。药师立法不仅是规范药师的执业行为、明确权责边界的制度基石，更是推动药学服务从“以药品为中心”向“以患者为中心”转型的关键抓手。

本文围绕药师立法核心议题，梳理国内外立法的最新进展，通过真实数据和典型临床案例，展现药师在保障公众健康、促进合理用药中的社会贡献。国际经验表明，立法赋能能让药师价值充分释放。我国《药师法》即将出台，将在制度层面确认药师价值，为全民健康保驾护航。

引 言

从药房的精准调剂到病床边的用药指导，从慢性病的长期管理到公共卫生应急中的疫苗接种，药师的职责早已超越传统 “发药人” 的定位。临床药学的核心要义，正是让药师以药学与医学知识为支撑，为每一次药物治疗的安全、有效、经济保驾护航。随着人口老龄化、慢性病负担加重以及药品不良事件频发，药师的社会价值日益凸显。然而长期以来，我国缺乏专门的药师立法，导致药师角色定位模糊、执业范围受限，专业优势难以充分发挥。

基层用药指导的缺位、复杂病情下用药优化的需求、执业权益缺乏保障的困境，都迫切需要法律为药师职业“正名”“赋能”。国内外实践经验表明，健全的药师立法是规范药师行业发展、提升职业地位、释放专业价值的根本保障。在此背景下，探讨药师的社会价值与立法的重要意义，显得尤为必要。

一、国内外药师立法最新进展

1.1 国内立法：稳步推进，静待落地

我国药师立法进程已持续二十余年。自2000年启动以来，《药师法》历经多次征求意见与修改完善，始终紧扣“健康中国”战略需求，朝着规范行业发展的方向稳步推进。

2021年、2023年和2024年，《药师法》连续三度入选国务院年度立法工作计划，成为预备提请全国人大常委会审议的重点项目。

2024年5月，国务院办公厅印发的《国务院2024年度立法工作计划》再次明确，将《药师法（草案）》列入预备审议范畴，让立法落地的期待愈发迫切。

截至2026年初，由国家卫生健康委员会牵头起草的《药师法（草案）》已基本成型。草案围绕药师执业范围、资格管理、继续教育、权利义务等内容作出明确界定，尤其聚焦药师在合理用药、药学服务中的专业定位，为药师从“药品供应者”向“药学服务提供者”的转型奠定法律基础。

1.2 国际立法：成熟赋能，经验可鉴

放眼全球，许多国家早已通过专门立法或法规，为药师的专业价值释放筑牢制度根基，形成了 “立法明确权限、实践验证成效” 的成熟路径。

英国以渐进式立法完善药师处方权体系，并以《药品法》赋予药师独立的处方权与初级保健参与权。该国2013年正式授予药师的 “独立处方权”，拓展药师的常见病接诊范围，如今拥有独立处方权的药师已从最初 4313 人增至目前 17434 人，既保障了用药安全，又为国家医疗服务体系（NHS）节约 15% 的药品相关开支。

美国构建了“联邦框架 + 州级细化”的立法模式。联邦层面的 《公共卫生紧急准备和应对法案》（PREP法案）授权持证药师接种新冠、流感疫苗，推动社区药师承担了全国约25%的流感疫苗接种工作，使流感疫苗接种率从2003年的32.2% 提升至2013 年的40.3%；近20个州通过立法拓展处方权，加利福尼亚州、阿拉斯加州允许药师开具避孕药和艾滋病暴露前预防用药，爱达荷州更是赋予药师自主处方权，覆盖部分预防保健与急慢性疾病治疗，极大提升了服务可及性。新冠疫情期间，美国社区药师的疫苗干预使患者接种的犹豫率下降 25%，充分彰显了立法赋予药师的公共卫生价值。

加拿大则实行 “各省因地制宜” 的立法原则，除努纳武特地区外，所有省和地区均通过立法赋予药师处方权。2007年，艾伯塔省成为首个授权药师处方权的省份，药师可调整处方剂型、剂量，经认证后还能为慢性病患者制定治疗方案；2023 年起，安大略省进一步授权药师为尿路感染、胃食道反流等 13 种常见病直接开方，实现了医疗资源的合理分流。《管制药物与物质法》则明确管制药物续方规则，形成“全国统一底线+地方特色拓展”的格局，其药师用药重整服务更能减少 60% 的患者出院后发生用药错误，使其再入院率下降16%。

法国2022年拓展疫苗接种品类，2024年允许配发膀胱炎抗生素，提升常见病症诊疗便捷性；爱尔兰2024赋予药师最长 12 个月的慢病处方延长权，2015 年将肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗纳入管理范围，以 “立法 + 培训” 的模式规范服务。欧盟 2023-2025 年药品法规修订虽聚焦药品供应，也间接强化了药师在药物警戒与合理用药中的角色。

国际药学联合会（FIP）2025 年报告强调，药师整合到初级卫生保健体系可显著改善预防服务与药物治疗效果；世界卫生组织（WHO）《良好药房实践指南》则清晰界定了药师的公共卫生责任。综上所述，这些国际成熟经验，为我国《药师法》的制定提供了宝贵借鉴。

二、守护公众健康、护航合理用药

药师早已超越 “药品管理者” 的传统定位，成为公共卫生体系中活跃的专业力量，通过健康教育、慢性病管理等多元服务，全方位守护公众健康。

国际数据充分印证了药师的公共卫生价值：药师参与慢病管理可降低15%-30% 的心血管事件风险，英国社区药师开展的吸烟戒断服务，成功戒烟率达15%-20%，显著高于医师单独干预，每年为医疗系统节约数亿英镑。

国家卫健委数据显示，到2025年，每千人口药师数目标为0.54名。临床药师参与慢病管理项目显示，患者血压、血糖控制率提高20%-40%。一项多中心研究表明，药师主导的用药教育使患者健康素养提升显著，减少急诊就诊率约15%。

合理用药是是医疗质量工作的核心之一，也是保障患者安全的关键。避免药物相互作用、优化治疗方案、减少不良反应，这些看似细微的环节，正是药师的核心职责所在，其专业干预能有效降低用药风险，让每一次用药都更安全、更有效。

用药错误是全球面临的重大患者安全威胁。WHO统计显示，全球每年因用药错误导致的死亡人数高达数十万。而药师的专业干预能有效遏制这一风险：研究表明，药师参与处方审核、用药指导后，用药错误率可减少 30%-70%。美国MEDMARX数据库显示，药师通过处方审核，成功拦截的用药错误率超过 50%，成为用药安全的 “第一道防线”。

药师的工作能有效减少药物相关伤害，降低医疗系统因药物不良反应（ADR）产生的负担。药师通过风险沟通，可让5.83%的患者避免暴露于高风险药物；通过明确处方建议，可让11.13%的患者更精准地规避风险；通过科学剂量管理，更能避免“为降风险而盲目减剂量”的误区。国内临床药师参与查房后，不合理用药率从25%降至10%以下。针对老年患者的专项干预研究显示，药师纠正的用法用量错误占所有干预事项的 70%，患者用药依从性提升至 90%；此外，药师主导的处方点评工作，使抗菌药物使用强度下降 15%-20%，有效减少了细菌耐药风险。

经济效益方面，药师干预可节约医疗支出。美国研究表明，每投入1美元用于药师服务，就能为医疗体系节约4-10美元的不必要支出。国内类似项目也显示，通过药师的全程监护，药品不良事件发生率显著降低，患者住院费用平均节约约 20%。荷兰大学医院的药物审查研究发现，药师对558 名住院患者开展药物审查，51%的患者存在潜在药物相关问题（DRPs），67.6%的干预建议被医生采纳，通过停用无指征药物、纠正处方错误等措施，实现每投入 1 欧元获得 9.7 欧元收益的显著成效。

从临床实践来看，药师在慢病管理领域的精准干预屡见成效：某医院老年病房经药师干预，用药错误率从高位降至5%以下；心血管内科中，药师成功规避肝功能不全患者的禁忌药物使用，使不合理用药率近乎归零；社区药师对乳腺癌患者的院外管理，有效保障了口服化疗药物的安全性与依从性。通过参与COPD管理，可使患者年节省住院费4698元、药费2284元，总住院费用降低 20%；在糖尿病防控中，既提升患者自我管理能力，又减少医疗系统负担；在降低再入院率方面，通过用药干预为患者减负、为医疗系统增效。我院于2016年12月1日启动药物治疗管理门诊，2025年特药认定人次数21415，较2024年减少20.72%；特药治疗处方近20万张，较2024年增长58.65%。药师通过用药方案审核、干预指导与健康教育，持续保障患者用药的有效、安全与经济。

三、药师社会价值的综合体现与立法意义

药师的社会价值，贯穿健康保障全链条，是多维度的综合贡献：在安全层面，检出并解决系统未覆盖的隐性药物相关问题，降低药物不良事件风险；在经济层面，以低成本投入换取高额医疗节约，提升医疗资源利用效率；在临床层面，优化治疗方案，改善患者治疗结局与生活质量；在人文层面，通过服务基层、老年、多药人群等弱势群体，促进健康公平。而立法，正是释放这一综合价值的关键钥匙。

我国《药师法》草案的成型与即将落地，标志着药师职业将迎来规范化发展的新阶段。立法将明确药师的独立执业权、付费服务机制，打破长期以来的职业发展“天花板”，推动药师从“幕后” 走向“台前”，从“药品供应者”全面转型为“全周期药学服务提供者”。

当前，立法缺失已成为限制药师价值发挥的主要瓶颈：医院药师因无明确权限，部分合理用药建议难以推动落实；社区药师因无付费机制，难以持续开展用药教育与慢病管理；基层与弱势群体的用药安全需求，也因制度保障不足而未能充分满足。

《药师法》的出台，将从根本上破解这些困境，用制度固化药师的专业价值，让“安全-经济-临床-人文”的全链条贡献有章可循。推进药师立法，既是对药师职业的认可与保障，更是对公众健康权益的守护与升级，是契合 “健康中国” 战略的重要举措。

结 论

药师在保障公众健康和促进合理用药中贡献突出，其社会价值已在诸多案例得到充分印证。国内外药师立法的实践表明，完善的法律体系是药师职业发展的根本保障，更是全民健康的重要支撑。中国《药师法》的即将出台，将为药师职业发展注入强大动力，推动药学服务高质量发展。

未来，随着立法落地、教育升级、多学科协作加强，药师将在公共卫生保障、合理用药促进、健康管理服务等领域发挥更大作用。我们期待，以《药师法》的颁布实施为契机，药师的专业价值得到更广泛的认可，药师队伍得到更快速的发展，为守护全民健康、建设 “健康中国” 贡献更大的专业力量。

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作者信息

李晋奇 主任药师

四川省人民医院

来源：合理用药百科