重磅！白癜风首款靶向药获批 芦可替尼乳膏国内上市

2026年1月，磷酸芦可替尼乳膏获国家药监局批准上市，成为中国首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药物，才为千万患者带来了“复色”的新希望。

这一药物的获批，标志着我国白癜风治疗正式迈入精准靶向时代，尤其针对面部受累的患者，临床疗效和安全性都有了权威循证依据。接下来，我们就从科学角度讲透这款新药，解答白癜风患者最关心的用药、治疗问题，同时厘清疾病认知的常见误区。

一、白斑从何而来？读懂白癜风的核心发病逻辑

白癜风是一种获得性、自身免疫性、慢性脱色素性疾病，简单来说，就是皮肤中负责产生黑色素的黑素细胞被破坏，导致皮肤因色素缺失出现白色斑块，全球患病率约0.5%~2%，我国患病率为0.56%，可在任何年龄发病，约1/3为儿童患者，70%~80%的成人在30岁前发病。

临床中白癜风主要分为节段型和非节段型，其中非节段型白癜风占85%~90%，也是芦可替尼乳膏的治疗靶点，这类白斑多对称分布，常见于面部、颈部、手背等暴露部位，也是对患者心理影响最大的类型。

很多人疑惑，黑素细胞为何会被“自己人”破坏？核心原因是免疫系统紊乱。患者体内的CD8+细胞毒性T细胞（免疫系统的“杀伤细胞”），会错误识别黑素细胞为“外来入侵者”，对其发起持续攻击。

IFN-γ-JAK-STAT信号通路是这一过程的关键“指挥链”，它会不断招募更多杀伤细胞，形成攻击的“正反馈循环”，最终让黑素细胞彻底受损、无法产生黑色素。

传统治疗如外用激素、光疗，多是从“抑制炎症”“刺激黑素细胞再生”入手，属于“对症治疗”，而靶向药物的核心优势，就是从根源上阻断这条错误的“指挥链”，实现精准治疗。

二、首款靶向药的底气！芦可替尼乳膏的核心优势

磷酸芦可替尼乳膏是外用JAK1/JAK2选择性抑制剂，也是全球首个获批用于白癜风复色的靶向药物，此次在国内获批的适应症为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者，其临床价值经国内外多项研究和真实世界应用验证，核心优势体现在三个方面：

1. 疗效确切，面部复色效果突出

作为靶向药物，芦可替尼乳膏直接作用于皮肤局部的JAK1/JAK2靶点，精准阻断IFN-γ-JAK-STAT通路，打破杀伤细胞对黑素细胞的攻击循环，同时促进黑素细胞再生和色素沉着，实现“标本兼顾”的复色效果。

中国真实世界研究数据显示（数据来源：国内白癜风诊疗相关核心期刊真实世界研究），111例12岁及以上非节段型白癜风患者使用24周后，49.5%的患者实现面部白斑面积75%以上复色（F-VASI75），64.9%实现50%以上复色，17.1%接近完全复色；而国际多中心三期临床试验中，24周面部75%以上复色率达29.9%，且用药至52周，复色效果会持续提升，为长期治疗提供了保障。

2. 局部用药，全身安全性更高

芦可替尼乳膏为油包水乳液剂型，仅在皮肤局部发挥作用，全身吸收极低：1.5%浓度每日最大使用量下，血浆药物浓度仅为口服剂型的1/100，远低于引发全身毒性的阈值。

临床研究中，未观察到血红蛋白、血小板或肝肾功能异常，也无严重感染、血栓等全身不良反应报告，相比口服免疫调节剂，大幅降低了长期用药的系统风险，更适合白癜风这类需要长期治疗的慢性疾病。

3. 临床应用成熟，已有超7000名患者获益

在正式获批前，芦可替尼乳膏已通过海南博鳌乐城“先行先试”政策落地，博鳌超级医院已为超7000名非节段型白癜风患者开具处方，北京、广州、深圳等二十余家医院也已开展临床应用，积累了丰富的中国人群用药经验。

三、靶向药怎么用？手把手教你规范用药

芦可替尼乳膏的疗效发挥，离不开规范的使用方法，结合《芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》和药品说明书，以下核心用药要点需牢记，所有用药操作均需在医生指导下进行。

1. 基础用药规范

药品浓度：临床推荐1.5%磷酸芦可替尼乳膏，为唯一获批用于白癜风的浓度；

使用频率：每日2次，早晚各1次，固定用药时间，保证血药浓度稳定；

使用方法：取适量乳膏均匀涂抹于白斑区域及周边1cm正常皮肤，用手指轻轻按摩至完全吸收，避免药膏残留；

用量限制：单次最大使用量3.75克，每周不超过60克，每月不超过2支（每支100克），可覆盖约10%体表面积的白斑。

2. 不良反应的识别与处理

芦可替尼乳膏的不良反应以轻度局部反应为主，发生率与安慰剂组无显著差异，且多为一过性，随用药时间会逐渐缓解，无需过度恐慌，具体处理方法如下：

最常见：痤疮（发生率15%-20%）、局部瘙痒、红斑、毛囊炎（5%-10%）；轻度痤疮可联用过氧化苯甲酰凝胶，瘙痒/红斑可在涂药1小时后涂抹无香精润肤剂，或暂时减至每日1次；

少见：皮肤干燥、脱屑、刺痛；可增加润肤剂使用频率，避免搔抓患处，若持续不缓解需及时复诊；

罕见：局部感染（如金黄色葡萄球菌感染）；若出现脓疱、渗液，立即停药并外用莫匹罗星软膏，感染控制后由医生评估是否重启用药。

3. 用药注意事项

涂药后需及时洗手，避免药膏接触眼、口、鼻等黏膜部位，若不慎接触，立即用清水冲洗；

用药期间避免白斑部位受到机械摩擦、暴晒，外出做好防晒（涂抹SPF30+防晒霜、戴帽子/口罩），减少同形反应（皮肤损伤后白斑扩大）；

不可随意增加用药剂量或频率，过量涂抹不会提升疗效，反而会增加局部不良反应风险；

若涂抹后出现皮疹、肿胀等过敏反应，立即停药并就医。

四、特殊人群用药：这些情况要个体化调整

芦可替尼乳膏获批用于12岁及以上人群，但针对青少年、老年人、合并基础疾病等特殊人群，需结合身体状况个体化用药，孕妇、哺乳期女性暂无用药数据，不建议使用。

1. 12-17岁青少年患者

用药剂量与成人一致，需根据白斑体表面积调整用量：如白斑覆盖5%体表面积，单次用量减至1.875克，每日2次；

由家长监督用药，确保规范涂抹，避免误触黏膜或过量使用；

若出现局部刺激，优先通过联用润肤剂缓解，不建议轻易停药。

2. 65岁及以上老年患者

无需调整用药剂量，因老年皮肤屏障功能较弱，建议先小面积试用3-5天，无不适后再扩大至全部白斑；

若合并糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等基础病，每4周复诊一次，评估感染风险，避免因免疫力较低引发皮肤感染。

3. 合并肝肾功能异常患者

轻度肝/肾功能不全：无需调整剂量，用药期间每3个月检查一次肝肾功能；

中重度肝功能不全、终末期肾病：暂无明确用药数据，禁止使用。

4. 合并其他自身免疫病患者

白癜风患者常合并甲状腺疾病、类风湿关节炎等自身免疫病，若正在使用口服免疫抑制剂、生物制剂，需提前告知医生，由医生评估药物相互作用，避免联用后增加感染风险。

五、白癜风治疗的5个常见误区，你踩过吗？

白癜风的治疗周期长、疗效个体差异大，加之网络信息繁杂，很多患者容易走入认知误区，不仅影响治疗效果，还可能加重病情，结合权威临床指南，以下5个误区需及时纠正。

误区1：白癜风会传染，不敢和他人接触

辟谣：白癜风是自身免疫系统紊乱导致的色素脱失病，无病原体（细菌、病毒、真菌等），不会通过接触、饮食、呼吸等任何方式传染，与患者握手、拥抱、共餐均无风险。

这一误区是患者社交隔离的主要原因，其实白癜风患者更需要家人和朋友的理解，而非疏远。

误区2：只要是白斑，都能用芦可替尼乳膏

辟谣：芦可替尼乳膏仅获批用于12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风，对节段型白癜风、未定类型白癜风，以及无面部受累的泛发型、肢端型白癜风，暂无明确疗效数据，不可盲目使用。

此外，白斑并非都是白癜风，白色糠疹、花斑癣、无色素痣等疾病也会表现为皮肤白斑，需先到皮肤科通过伍德灯、皮肤镜检查明确诊断，再对症治疗。

误区3：涂药后白斑复色，立马停药

提醒：白癜风是慢性疾病，黑素细胞的再生和色素沉着需要长期过程，即使白斑实现明显复色，也需在医生指导下逐渐减量巩固治疗，不可突然停药。

临床数据显示，过早停药可能导致白斑复发，52周的持续用药能让复色效果更稳定，具体停药时机需结合白斑复色情况、疾病活动度综合判断。

误区4：偏方治白斑，比西药更有效

提醒：网络上流传的“白醋擦白斑”“补骨脂泡酒涂抹”“中药熏蒸根治”等偏方，均无任何权威循证依据，反而可能因刺激性成分损伤皮肤屏障，加重白斑扩散，甚至引发接触性皮炎、皮肤灼伤。

白癜风的治疗已进入精准医学时代，外用靶向药、光疗、自体表皮移植等正规手段，才是经临床验证的有效方法。

误区5：白癜风能根治，只需找到“特效药”

客观认知：目前白癜风尚无根治方法，所有治疗的目标是阻断病情进展、诱导白斑复色、预防再脱色。

芦可替尼乳膏作为首款靶向药，大幅提升了面部复色效果，但并非“万能药”，部分患者可能疗效不佳，临床中常采用“靶向药+光疗”“靶向药+润肤剂”的联合方案，个体化治疗才是关键。

六、除了用药，白癜风患者的日常护理也很关键

药物治疗是白癜风复色的核心，而科学的日常护理能辅助提升疗效，减少病情复发，尤其在饮食、皮肤护理、心理调节三个方面，需做好长期坚持。

1. 皮肤护理：保护屏障，避免刺激

避免白斑部位受到摩擦、搔抓、外伤，穿宽松、纯棉的衣物，减少腰带、衣领等部位的压迫；

做好全身皮肤保湿，每日涂抹无香精、无防腐剂的医用润肤剂，修复皮肤屏障，提升药物吸收效果；

严格防晒，暴露部位外出涂抹SPF30+、PA+++以上的防晒霜，搭配帽子、口罩、防晒衣，避免紫外线灼伤诱发同形反应。

2. 饮食调理：均衡营养，无需过度忌口

无需盲目忌口“发物”“含维生素C的食物”，维生素C并不会加重白癜风，反而能增强免疫力，新鲜蔬菜、水果可正常食用；

保证蛋白质、微量元素摄入，适量吃瘦肉、鸡蛋、坚果、豆制品，铜、锌等微量元素能辅助黑素细胞合成黑色素；

避免长期吃辛辣刺激、油炸烧烤类食物，减少皮肤炎症刺激。

3. 心理调节：接纳自己，缓解焦虑

白癜风对心理的影响远大于皮肤本身。长期的焦虑、抑郁，会导致神经内分泌紊乱，进一步加重免疫系统异常。

这种紊乱会形成“心理压力-病情加重”的恶性循环，不利于白斑复色和病情稳定。

患者可多与家人、朋友沟通，也可加入白癜风患者互助群体，分享治疗经验；若焦虑情绪严重，可寻求心理医生帮助，保持积极的心态，更有利于病情恢复。

七、总结与就医提醒

磷酸芦可替尼乳膏的获批，填补了我国白癜风靶向治疗的空白，为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者提供了全新的治疗选择，其精准的靶向作用、突出的面部复色效果和良好的安全性，让“白斑复色”变得更可及。

但需明确，白癜风的治疗是一个长期过程，靶向药并非万能，规范就医、个体化联合治疗、科学日常护理，三者结合才能实现最佳疗效。本文所有内容均为医学科普，不替代临床医生的诊断和用药建议，若发现皮肤出现不明原因白斑，或已确诊白癜风想要使用芦可替尼乳膏，需及时到正规医院的皮肤科就诊，由医生评估病情后制定专属治疗方案。

核心知识点总结：芦可替尼乳膏是国内首款白癜风靶向药，适用于12岁及以上面部受累非节段型患者，每日2次外用，面部复色效果突出；不良反应以轻度局部反应为主，特殊人群需个体化用药；白癜风无根治方法，规范治疗+日常护理是关键，远离偏方，科学就医。