里程碑突破！世界首批经导管机械瓣瓣中瓣植入成功完成！

解读专家：潘文志 周达新 葛均波

前几日，国际心血管顶刊《欧洲心脏病杂志》预先发表了世界首个经导管机械瓣瓣中瓣植入的人体研究结果，引起了国际心血管界的轰动（Eur Heart J. 2026 Jan 30:ehag019. doi: 10.1093/eurheartj/ehag019）。生物瓣衰败后进行经导管主动脉瓣瓣中瓣置换（VIV-TAVR）已经成熟应用临床，但是机械瓣衰败长期以来被认为无法进行经导管介入处理。本次由西班牙马德里国家心血管中心Ignacio J. Amat-Santos教授领衔的探索性研究，实现了里程碑的突破，把不可能变为可能，在前期动物试验探索基础性上，实现人体系列手术的成功。

图1.研究流程

研究者首先进行体外试验，发现机械瓣瓣叶在2-4am大气压下即使用球囊可打断脱落，而未出现球囊破裂。特别是外周小型号球囊可以打破其中一个瓣叶，然后为球囊扩张瓣膜腾出空间，第二个瓣叶可以不打断的基础上进行球囊扩张瓣的VIV-TAVR。之后研究者进行猪动物试验，给猪外科手术植入机械瓣，然后进行瓣中瓣植入，为了防止打碎的瓣叶引起脏器栓塞，经股动脉放于升主动脉处放入Ono Filter™ 过滤器收集相关碎片。一旦DSA下发现机械瓣叶打碎脱落，立即快速进行VIV-TAVR手术。

图2.人体手术主要过程

8头猪成功了7例，1例由于TAVR瓣膜移位失败。人体研究中报道3例，均成功，所有患者随访6个月均存活恢复良好。第一例（2024年即首例成功报道）有碎片脱落到髂动脉，未出现缺血症状。第2-3例无相关并发症。

图3. 使用滤器捕获碎片

笔者小结

潘文志教授

复旦大学附属中山医院

该研究是一个里程碑的突破，为行业打开了一闪大门，其意义有三：

1. 为目前一些机械瓣衰败患者提供了一种更微创安全治疗方法；机械瓣寿命并不是永久的，许多患者在25-30年后会出现瓣膜功能障碍；

2. 为技术和产业创新提供新思路，围绕着机械瓣的介入治疗(ViMech技术)将催生系列的创新；

3. 为瓣膜全生命周期管理的定义新规则，外科机械瓣将占据更高地位，更多非老年患者将使用机械瓣。