安徽
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1月30日，合肥华润神鹿药业有限公司持有的古代经典名方制剂济川煎颗粒获批上市。该品种是2024年以来我省继芍药甘草汤颗粒、半夏白术天麻汤颗粒之后第三个获批的经典名方新药，标志着我省在经典名方传承创新转化领域迎来密集收获期。
济川煎颗粒处方来源于明·张景岳《景岳全书》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，具有温肾益精、润肠通便的功效，适用于肾虚便秘证。在该品种研发申报过程中，省药监局将其纳入创新药品服务清单，实行三级联动服务机制，“一品一策”跟踪帮扶，精准破解药材基原把控、生产工艺优化、质量标准建立等关键难题，助力产品顺利获批。作为省药监局推行“监督+服务”一体化模式的生动实践，多个古代经典名方制剂的顺利获批，为我省后续中药新药转化提供了可复制、可推广的经验范本。
下一步，省药监局将持续聚焦中医药传承创新发展，健全经典名方研发转化长效机制，加大对中药创新企业的政策支持与技术指导力度，以监管服务赋能中药产业高质量发展。
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