‍玻璃瓶冷热震测试仪 药品包装玻璃容器热冲击性能检测 药典4019

玻璃容器在药品包装中的应用广泛，但其耐热冲击性能直接关系到药品储运的安全性。所谓热冲击（或热震性），是指玻璃容器从高温环境（上限温度 t₁）迅速置入低温环境（下限温度 t₂）时所承受的温差，而热冲击强度则定义为在热冲击试验中，有50%供试品破裂时的温差。

根据2025版《中国药典》4019通则《玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法》，玻璃容器热冲击的测定方法主要包括冷热水槽法与烘箱法两种。对于温差低于100℃的试验，冷热水槽法更为常用，且可采用三泉中石RCY-05玻璃瓶冷热震测试仪完成。

一、RCY-05玻璃瓶冷热震测试仪及装置组成

RCY-05玻璃瓶冷热震测试仪专为玻璃容器热冲击性能检测设计，主要由以下部分构成：

热水槽：容量至少为一次试验供试品总体积的两倍（最少5L），配备水循环器、温度控制组件及加热器，可保持水温稳定在 t₁ ±1℃。

冷水槽：容量至少为一次试验供试品总体积的五倍，配备水循环器、温控组件及恒温控制器，可将水温稳定在 t₂ ±1℃。

网篮：材料和必要涂层确保在试验中不划伤供试品，能够保持瓶体直立、互不接触，同时配有固定装置防止浸入冷水时上浮。

玻璃瓶冷热震测试仪

二、冷热水槽法测定流程

试验准备：

供试品必须为未经其他性能试验的制品。

将供试品在试验环境下至少放置30分钟，使其温度与环境一致。

水槽温度设置：

将热水槽和冷水槽充水，水深保证浸没瓶口顶部至少50mm。

调节水温至 t₁ 和 t₂，一般 t₂ 为0～27℃，t₁ 根据所需热冲击温差确定。

转移供试品时，热冷水温差的波动不得超过 ±1℃。

热水槽浸泡：

将供试品置于网篮中，使其直立分开，浸入 t₁ 热水槽，确保瓶口下方低于水面至少50mm。

浸泡至少15分钟，确保供试品与水温达到平衡。

温度平衡时间与玻璃容器壁厚相关，每毫米壁厚约需30秒。

转入冷水槽：

快速将网篮中的供试品从热水槽转移到 t₂ 冷水槽，转移时间必须在10秒±2秒内完成。

供试品需完全浸没30秒后取出，立即检验有无破裂、裂纹或破损。

判定与重复试验：

未破损的供试品不可再用于其他试验。

测定热冲击强度时，可通过5～10℃的温差递增，重复试验直至50%供试品破裂，以此温差作为热冲击强度值。

热冲击强度可通过累计破裂百分数与对应温差绘制曲线获得。

玻璃瓶冷热震测试仪

三、结果表示

热冲击：试验温差下破裂供试品的数量。

热冲击强度：供试品50%破裂时的温差，由试验曲线推算得出。

三泉中石的RCY-05玻璃瓶冷热震测试仪通过精准控温、快速转移和安全固定装置，实现了对药品包装玻璃容器热冲击性能的可靠测定，为药厂和包装材料企业提供了科学、可重复的质量控制手段。

三泉中石（Sumspring）凭借多年包装材料检测仪器研发经验，在玻璃瓶冷热震测试仪RCY-05设计上充分考虑了药典标准要求，帮助企业实现从研发到生产的全流程热冲击性能验证。

玻璃瓶冷热震测试仪