1月30日晚间,前沿生物发布2025年度业绩预告,全年预计实现营业收入约14,000.00万元-14,500.00万元,同比增长8.13%-11.99%,主要得益于抗HIV创新药艾可宁?销售收入持续攀升、代理产品稳健贡献,以及报告期内获批的远红外治疗贴实现商业化销售。
值得注意的是,公司核心经营指标显著改善,预计2025年扣非净利润同比减亏约431.12万元-3,931.12万元,显示出主营业务盈利能力持续增强,内部管控提质增效的积极态势。
在商业化运营层面,艾可宁?继续巩固其在HIV治疗领域的差异化竞争优势。针对门诊市场,公司深耕高病载、抗病毒治疗不达标及免疫重建不全三类重点患者群体,精准落地个体化治疗理念,推动门诊收入持续增长;在住院及重症市场,依托艾可宁?在合并症治疗中的明确临床获益,越来越多住院患者出院后选择以艾可宁?为基础的序贯治疗方案,用药粘性进一步提高。同时,受益于医保常规目录准入及"基层首诊"政策契机,公司持续深化基层市场渠道建设,精准承接返乡患者用药需求,稳步推动基层市场收入增长。此外,代理产品缬康韦?(盐酸缬更昔洛韦)已完成全国29个省份挂网销售,市场覆盖持续扩大。
报告期内,公司抢抓康复理疗市场机遇,远红外治疗贴(小沿易贴?)两个规格产品获批上市后正式启动商业化推广,并实现销售收入。公司已初步组建经销商管理团队,积极拓展线上营销渠道,相关布局不仅为当期营收贡献新增量,更为后续镇痛类产品的商业化推广积累了宝贵的渠道资源与实操经验,标志着公司在多元化营收路径上迈出实质性步伐。
研发进展方面,前沿生物已形成梯度化、多层次的创新管线布局,以抗病毒业务为基石,以小核酸创新药为核心引擎,精准锚定大慢病领域的未满足临床需求。
针对补体系统介导的疾病,FB7013(单靶点小核酸药物)已向国家药监局提交IND申请并获受理,正式进入临床审批通道;FB7011(双靶点小核酸药物)已提交发明专利申请并进入IND enabling阶段。在代谢性疾病领域,FB7023针对血脂代谢通路,已确定临床前候选分子(PCC)并启动自发性高血脂猕猴模型药效研究;FB7033瞄准治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)这一重大慢病领域,同样已完成PCC确定及猕猴疾病模型药效研究。上述管线聚焦补体异常、血脂异常、脂肪性肝炎等患者基数庞大、临床需求迫切的慢性病领域,展现出清晰的成药性路径和广阔的市场空间。
凭借在抗病毒领域建立的深厚商业化根基,叠加小核酸技术平台在慢病治疗领域的创新突破,前沿生物正加速构建"商业化造血+创新药突破"的双轮驱动格局。随着小核酸管线陆续进入临床阶段、远红外治疗贴等新品类形成销售贡献,公司经营质量有望持续改善,在创新药赛道竞争中积蓄长期可持续发展的强劲动能。
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