罗氏「逆流而上」

减肥药的战场上，礼来与诺和诺德正在“神仙打架”，但市场却忽略了一个“隐形巨头”——罗氏制药。

近日，罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂CT-388的减重II期CT388-103研究取得了积极结果：48周减重22.5%。此前，罗氏表示要成为“全球肥胖症领域前三强企业”，而CT-388只是其丰富减重管线中的潜在大药之一。

尤其是，罗氏CEO曾在2026年JPM大会上表示，“我们的上市产品组合将推动增长至2028年，目前未见专利悬崖。”在同行普遍面临专利悬崖的背景下，罗氏此言可谓振聋发聩。

罗氏凭什么那么自信？

01

肿瘤业务扛鼎“半壁江山”

罗氏“不会面临专利悬崖”的底气绝非空言，肿瘤业务便是其增长的重要引擎之一。

肿瘤是罗氏制药第一大业务板块，包括肿瘤学和血液学两大业务，其中血液学业务覆盖血液肿瘤和部分非肿瘤血液疾病收入（如血友病）。

罗氏于近期披露的2025年财报显示，罗氏全球制药业务实现收入476.69亿瑞士法郎（约576.75亿美元），同比增长9%（按固定汇率CER计算，下同）。其中，肿瘤学和血液学业务合计贡献收入239亿瑞士法郎，占罗氏制药业务的比重达50.14%，几乎占据了半壁江山。

乳腺癌产品线是罗氏肿瘤业务的基石，包括曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（Perjeta）、Phesgo（帕妥珠单抗和赫赛汀的皮下固定剂量组合）、HER2 ADC恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、PI3Kα抑制剂伊那利塞（inavolisib）以及PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq）等。其中，Phesgo在2025年实现销售额达24.41亿瑞士法郎，同比增长48%，是罗氏肿瘤业务增长的主要动力。

在2026年JPM大会上，罗氏CEO表示，“HER2乳腺癌产品线销售额预计今年达到峰值90亿瑞士法郎（约113亿美元），并将在未来十年内保持健康的增长势头。”

2025年罗氏制药前20大畅销产品

图片来源：罗氏

在乳腺癌领域，罗氏还布局了口服SERD药物Giredestrant、HER2小分子抑制剂ZN-A-1041。其中，Giredestrant用于CDK4/6抑制剂后ER+/HER2-乳腺癌的III期evERA研究成功，距离上市仅一步之遥，预计年销售峰值超30亿美元；而ZN-A-1041是一款同类最佳的HER2口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，正在开展用于治疗HER2阳性脑转移乳腺癌患者的临床试验。

在其他实体瘤领域，罗氏治疗肺癌的ALK抑制剂Alecensa（阿来替尼），在2025年贡献收入15.62亿瑞士法郎，同比增长6%。

此外，罗氏在血液瘤领域的实力也不容小觑，拥有CD79b ADC药物Polivy（维泊妥珠单抗）、CD20/CD3双抗药物Columvi（格菲妥单抗）和Lunsumio（莫妥珠单抗）等。其中，Polivy在2025年实现收入同比增长38%至14.7亿瑞士法郎，主要得益于在美国一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的渗透率的提升。

后续管线方面，莫妥珠单抗皮下注射剂型Lunsumio VELO已获FDA批准上市，用于接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡淋巴瘤（FL）成人患者；Lunsumio联合Polivy治疗R/R LBCL且不适合接受自体干细胞移植患者的三期SUNMO研究成功，PFS达11.5个月，有望避免使用化疗，为患者提供替代方案。

另外，罗氏将在今年启动全球首创FcRH5/CD3双抗Cevostamab的III期研究，联合泊马度胺和地塞米松用于二线及以上治疗多发性骨髓瘤。罗氏预计该药的年销售峰值达10亿—20亿美元。

可见，肿瘤业务的持续放量与管线接力，为罗氏应对专利悬崖提供了坚实底气。

02

专利悬崖？无！

真正的巨头，从不等待悬崖，而是亲手开凿新航道。

在肿瘤之外，罗氏还专注于神经学、免疫学和眼科治疗领域，拥有Ocrevus（奥瑞利珠单抗）、Evrysdi（利司扑兰）、Xolair（奥马珠单抗）、Gazyva（奥妥珠单抗）、Actemra（托珠单抗）以及Vabysmo（法瑞西单抗）等畅销产品。

然而，要想对抗专利悬崖，仅仅依靠现有产品远远不够，必须重构增长版图。

基于此，罗氏采取外延式扩张策略：在2024年共达成14笔交易；尤其2025年以来共达成了20多笔交易，总金额超过200亿美元，覆盖肿瘤、免疫、代谢和神经科学等领域。

拥有足以接棒老产品的丰富管线，是罗氏“不会面临专利悬崖”的底气。罗氏预计到2030年将推出多达19种新药，其中有17款年销售额有望突破10亿瑞士法郎，其中9款销售峰值有望超过30亿瑞士法郎。

罗氏2030年前有望推出19款NMEs（新分子实体药物）

图片来源：罗氏

例如，罗氏重金收购的TL1A靶向抗体Afimkibart，正在开展治疗溃疡性结肠炎患者的Ⅱb期多中心临床研究，预计年销售峰值超30亿美元；

罗氏从Alnylam引进的高血压RNAi疗法Zilebesiran（ALN-AGT0），已于2025年9月启动首个III期研究（ZENITH），凭借一年仅需两针的长效优势，预计年销售峰值超30亿美元；

Fenebrutinib治疗复发型和原发进展型多发性硬化症多项III期研究已达主要终点，有望成为首个覆盖这两种疾病的口服高效BTK抑制剂，预计年销售峰值达20亿—30亿美元；

罗氏从Prothena引进的Prasinezumab是一种IgG1单抗（mAb），直接作用于人α-突触核蛋白（aSyn）C端的表位，于2026年1月在中国启动用于早期帕金森病的III期研究，基于庞大的患者人数，预计年销售峰值超30亿美元；

另一款CNS药物Trontinemab（Aβ/TfR1双抗）同样潜力巨大，采用双特异性（2+1）mAb结构体，可以有效提升脑穿透性，加强β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块清除，减少不良事件ARIA风险，目前正在开展治疗早期阿尔茨海默病的全球III期研究，预计年销售峰值超30亿美元；

新一代FIX/FX双抗NXT007有望成为血友病领域最佳疗法，活性是一代Hemlibra（Emicizumab）的30倍，半衰期也更长，计划于2026年启动头对头对比Hemlibra的III期研究，预计年销售峰值超30亿美元。

可见，凭借后续管线的扎实落地，罗氏有望稳固基本盘，从容规避专利悬崖风险。

罗氏在研管线情况

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

03

冲击全球前三

除核心治疗领域外，罗氏还在开辟新的增长曲线——代谢领域，致力于成为减重领域全球前三玩家。这意味着，罗氏把枪口对准了诺和诺德与礼来，可谓野心勃勃。

经过多年的布局，罗氏已在代谢领域拥有丰富的管线矩阵，包括收购Carmot而获得的CT-388（GLP-1/GIP双受体激动剂）、CT-996（口服小分子GLP-1受体激动剂）和CT-868（口服GLP-1/GIP双重受体激动剂），从Zealand Pharma引进的长效胰淀素类似物Petrelintide，收购89bio所获得的MASH新药Pegozafermin，以及自研的MSTN单抗Emugrobart等。

CT-388（RO7795068）已在2026年1月启动治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重患者的III期研究，并公布了减重II期CT388-103研究的积极结果：第48周时，接受治疗的肥胖或超重患者，实现了22.5%的安慰剂校正体重下降，且未出现体重下降平台期。目前，CT-388还在开展用于肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）的Ⅱ期临床研究。

CT-388具有与Petrelintide联用的潜力，不仅可以突破减重平台期，还能延缓反弹、提高耐受性，有望成为同类最佳疗法。根据1b期临床数据显示，该固定剂量组合治疗16周平均减重8.6%。罗氏预计，Petrelintide年销售峰值有望超30亿美元。

2025-2028年及以后罗氏重要管线里程碑事件（新分子）

图片来源：平安证券

CT-996（RO7795081）是一款偏向性GLP-1R激动剂口服小分子，正在开展治疗肥胖和2型糖尿病的Ⅱ期研究。根据Ⅰ期研究结果显示，CT-996治疗肥胖且无2型糖尿病患者4周后平均减重7.3%。

CT-868预计在2026年启动用于治疗1型糖尿病的III期临床试验。

全球首创FGF21类似物Pegozafermin正在开展III期临床研究，用于治疗中度和重度纤维化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），进度处于全球前列且具有同类最优（BIC）潜力。根据Evaluate Pharma数据，Pegozafermin峰值销售额或超50亿美元。

罗氏布局的Emugrobart（GYM329/RG6237）是一种靶向MSTN的单抗，使用回收和扫描抗体技术，可从血浆和组织中消除潜伏性肌肉生长抑制素，有望解决GLP-1引起的肌肉减少问题。罗氏预计，Emugrobart的年销售峰值有望达20亿—30亿美元。

如此丰富的管线布局，能否助推罗氏成为肥胖领域全球前三强企业，交给时间来验证。

04

结语

制药巨头普遍面临专利悬崖困境，罗氏则展现出了强大的自信与应对能力。这主要源于其多层次的增长战略：通过大量交易覆盖多领域，构建起丰富的后续管线，并且凭借多维度的硬实力，既稳固了现有行业地位，又在新赛道展现出强劲野心。

这种强大管线布局能力的自信彰显，表明罗氏构建了对抗专利悬崖的坚实护城河。

参考资料：
1.罗氏的财报、公告、官微
2.https://mp.weixin.qq.com/s/D1DlOE97FQ9lzDX_U9jXlg
3.平安证券研报
4.药智数据-全球药物分析系统
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