赛诺菲为何暂缓mRNA流感疫苗研发？

摘要：mRNA技术曾是疫苗领域最炙手可热的明星，但如今风向似乎有些变化。全球疫苗巨头赛诺菲最近在其全年财报中透露，已暂停了一款处于早期临床阶段的mRNA季节性流感疫苗项目。这消息像一块石头投入平静的湖面，在业内激起了不小的涟漪。要知道，就在不久前，公司CEO还对疫苗业务信心满满。这背后是技术瓶颈，还是市场环境使然？本文将带你一探究竟。

项目搁浅：从雄心勃勃到悄然离场

赛诺菲的这款疫苗，内部代号SP0237，是一种针对季节性流感的六价mRNA疫苗。它曾被寄予厚望，作为传统疫苗技术的升级换代产品。

然而，计划赶不上变化。根据公司发言人的最新表态，这款mRNA流感疫苗项目已经被“降低了优先级”，并且在可预见的未来，公司不打算推出相关产品。更直接的证据来自其2025年全年报告，其中明确显示，公司已经终止了该产品线中一项处于I期临床的资产。

这多少有些令人意外。因为就在去年夏天，赛诺菲的管线更新还显示，SP0237正在针对50岁及以上老年人进行I/II期临床试验，旨在评估其安全性和免疫原性。根据临床试验数据库的记录，这项研究目前状态仍是“进行中”但“不再招募受试者”，预计在今年四月完成。至于试验结果是否会公之于众，现在还是个未知数。

官方表态：技术路线未变，只是策略调整

项目暂停，是否意味着赛诺菲要放弃mRNA这条技术路线？公司方面很快给出了否定的答案。

那位发言人特意补充说明，赛诺菲“仍然完全致力于将mRNA技术作为我们多平台疫苗研发战略的关键组成部分”。这个说法，与公司CEO保罗·哈德森在财报电话会议上的表态是吻合的。尽管面临挑战，哈德森依然坚称疫苗是“公共卫生的第一大礼物”。

“不会因为正在发生的争论而改变。”他这样说道。这句话听起来颇有深意，似乎意有所指。那么，他口中的“争论”究竟指的是什么呢？这恐怕要从大洋彼岸的美国政策变化说起。

政策寒流：来自华盛顿的冲击波

最近一年，美国疫苗行业感受到了一股明显的“政策寒流”。自罗伯特·肯尼迪执掌美国卫生与公众服务部以来，一系列颇具争议的政策相继出台，直接或间接地收紧了疫苗的可及性。

举个例子，2025年5月，他取消了针对健康孕妇和健康儿童的常规免疫规划中的新冠疫苗推荐。几周后，他又做出了一个更惊人的举动——清空了美国疾控中心疫苗咨询委员会的全体17名成员，随后重组该小组时，引入了一些“知名的疫苗批评者”或存在“利益冲突”的人士。

肯尼迪本人也多次在公开场合对疫苗的有效性和安全性表示怀疑，这无疑加剧了公众的疑虑。对于疫苗制造商来说，这种政策环境的变化直接冲击了它们的“钱袋子”。许多疫苗开发商的收入都出现了下滑。

赛诺菲也没能幸免。其疫苗销售额同比下降了2.5%，几乎整个产品线的增长都在放缓，这其中包括呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus，以及脊髓灰质炎、百日咳和流感嗜血杆菌相关产品。

技术靶心：mRNA成为特别关注点

值得注意的是，肯尼迪的政策矛头似乎特别指向了mRNA技术本身。

去年八月，他直接撤销了22个基于mRNA的研究项目的资金支持，其中就包括一项来自赛诺菲的提案。几天后，他澄清说，这次资金撤回主要针对上呼吸道疾病项目，而卫生部门将继续支持用于癌症的mRNA研发。这种“区别对待”表明，监管风向的转变并非针对所有疫苗技术，而是有明确的侧重点。

这或许能部分解释赛诺菲的决策。当一项前沿技术的研发，不仅要面对科学上的不确定性，还要应对政策上的额外风险时，任何一家商业公司都不得不更加审慎。将资源重新配置到阻力更小的方向，是一种现实的商业考量。

未来何往：暂停不等于放弃

回过头看，赛诺菲暂停mRNA流感疫苗项目，更像是一个在复杂环境下的战略调整，而非技术路线的彻底失败。

对于赛诺菲这样的行业巨头，其疫苗产品线丰富，拥有多个技术平台。暂时搁置一个前景不明朗的早期项目，把精力和资源集中在更成熟、市场接受度更高的产品上，是合乎逻辑的。毕竟，财报上的数字是实实在在的压力。

然而，CEO哈德森“公共卫生第一大礼物”的论断，以及公司对mRNA技术的“完全承诺”，都暗示着这不会是终点。也许，他们只是在等待一个更好的时机，或者将mRNA的火种引向政策更友好的疾病领域，比如癌症。

mRNA技术的故事远未结束，赛诺菲的这次“暂停键”，或许只是这个波澜壮阔的篇章中，一个值得品味的逗号。未来的疫苗竞赛，技术、市场与政策的三角博弈，必将更加精彩。

参考来源： https://www.biospace.com/drug-development/sanofi-moves-away-from-mrna-flu-vaccine-as-ceo-projects-confidence

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