2026首个1类创新药获批8年攻坚改写1.48亿这才是中国该有的样子

“血糖控制住了，可心血管风险像颗定时炸弹，什么时候爆都不知道！”

′这是1.48亿中国2型糖尿病患者的共同焦虑。长期以来，降糖药“只降糖、不护心”的痛点，让无数患者在控糖路上如履薄冰。但2026年1月30日，一则重磅消息打破了僵局——杭州先为达自主研发的1类创新药“埃诺格鲁肽注射液”（商品名：先颐达®）获批上市，不仅成为浙江新年首个“国创新药”，更以全球首创的机制，为糖友们带来了“降糖+护心”的双重希望。

谁能想到，这枚改写治疗格局的“中国药”，背后是8年多的坚守与攻坚。生物医药行业流传着“双十定律”：一款新药平均要砸10年时间、10亿美元资金，失败率更是高达90%。2017年落户杭州医药港的先为达，从靶点发现到临床试验，硬生生用8年半走完了这场“生死竞速”。创始人潘海的一句话戳中无数研发人的心声：“我们不敢慢，因为患者等不起——每延迟一天上市，就有无数家庭在黑暗中煎熬。”

这款药的厉害之处，藏在“全球首创”的硬核实力里。作为国内首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，它就像一把“智能钥匙”，精准激活对降糖护心有益的信号通路，同时避开可能引发副作用的路径。临床数据给出了最有力的证明：1.2mg剂量治疗24周，糖化血红蛋白降幅达2.43%，血糖达标率超80%，疗效能稳定维持一整年。更关键的是，它填补了传统药物的短板，让患者在控糖的同时，还能降低心血管风险，这种“一箭双雕”的效果，连国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》都为其站台。

对于患者而言，这枚新药带来的是实实在在的救赎。45岁的糖友张敏（化名）患2型糖尿病8年，尝试过3种降糖药，血糖忽高忽低不说，还查出了冠心病。“医生说我这种情况，单纯降糖没用，得兼顾心脏保护，可之前的药根本做不到。”得知先颐达®获批的消息，张敏激动得彻夜难眠：“终于有国产新药能救我们了，不用再花大价钱买进口药，还能享受到更贴合中国人身体的治疗方案。”像张敏这样的患者还有千千万万，他们的期待，正是中国创新药研发的初心。

而这枚“浙江造”新药的诞生，绝不是孤军奋战的结果。背后是浙江全链条的创新生态在托底：省级层面出台政策，对重大原创新药给予最高3000万元补助，专利授权时限压缩至45天；杭州市监局推出“当日受理、7个工作日办结”的生产许可服务，将90天的检验周期压缩至44天；杭州医药港集聚1800余家生物医药企业，构建起从靶点发现到规模生产的完整产业链。这种“企业攻坚+政府护航”的模式，让创新药研发少走弯路，也让“年年有钱塘造”的愿景变成现实。

有人说，创新药是衡量一个国家医药实力的“试金石”。过去，我国医药市场长期被进口药垄断，患者不仅要承受高昂药价，还要面对“药不对症”的尴尬——很多进口药的临床试验数据基于欧美人群，未必适合中国人的体质。而先颐达®的获批，标志着我国创新药从“跟跑”走向“领跑”，不仅有自主知识产权，更有贴合中国患者的临床数据，这才是真正的“国之重器”。

更让人振奋的是，这只是浙江创新药爆发的一个开始。目前，杭州医药港已有132个创新药进入临床试验阶段，4款处于上市审批阶段。从抗癌药到代谢病药物，从大分子生物药到小分子化学药，浙江正以“逢山开路、遇水架桥”的魄力，在生物医药领域勇闯“无人区”。正如潘海所说：“我们的目标不只是一款药，而是要为更多患者提供整体解决方案，让中国创新药走向世界。”

这场跨越8年的攻坚，不仅改写了1.48亿糖友的命运，更彰显了中国创新的力量。它告诉我们：真正的创新，从来不是空中楼阁，而是源于对民生痛点的洞察，源于政府与企业的同频共振，源于研发人员“十年磨一剑”的坚守。当越来越多的“浙江造”创新药涌现，当患者不再为“看病贵、看病难”发愁，这才是中国创新最动人的模样。

最后想问大家：你身边有被慢性病困扰的亲友吗？对于国产创新药的发展，你觉得还需要在哪些方面发力？是加大研发投入，还是优化医保报销？欢迎在评论区留下你的观点，一起为中国创新药点赞，为浙江速度喝彩！#创新药#​