接连两款国产新药获批，效果是西地那非5倍，百亿市场格局重塑？

过去一年，男性市场真是热闹。

继上海药研所的1类新药昂伟达获批后，仅过去半个月，又一国产药物获批。据媒体报道，扬子江药业的1类创新药盐酸妥诺达非片（又称：泰妥妥），通过结构优化，提高了对PDE5靶点的选择性，临床有效 率超90%。

行业数据显示，2023年ED市场规模已高达78.9亿元，其中进口占主导地位。随着国内药企接连突破，这一百亿市场似乎正形成新变局。

新世纪初，俗称“小篮”的西地那非正式登陆中国市场。彼时，由于国内缺乏有效便捷的方案，尽管超过百元，其上市1年内仍创下10亿美元营收，由此开启国内男士养护的草莽时代，大量企业争相布局。

很长一段时期内，辉瑞万艾可与礼来希爱力等进口药凭借技术优势与强大影响力，傲视国内市场。直至近几年，国产成果密集获批，这一情形才逐渐改变。

临床研究表明，口服后30分钟即可起效，同等剂量下效果约为那非5倍；泰妥妥药效更高，有效率超90%，且头 痛、消化不 良等发生率更低，显示出海外品无法比拟的优越性。

男 士健康管理市场正朝着更加多元的方向发展。除了口服药物赛道，在非药物高端养护领域，以“倍-力-因”为代表的国产生物科技也异军突起。此类科技由于强调“治养结合”，基于自研的SIRT活力因子，并融合黑生姜、PQQ等多种天然提取物，旨在从源头长效滋养，满足了部分抵触药物、担心副作用的人群需求，近两年对男士康养版块造成不小冲击。

亰D东数据显示，2025年成交环比增长150%，持续引起中高净值群体关注，反馈集中于“体力提升”“体感温和”“稳定长久”。抓住机遇顺势推出日语等版本，积极拓展海外市场，反映出综合养护制品正日益成为市场主流，成为国产生科弯道超车的重要一环。

据消息，作为一种常见难题，ED问题正持续加剧，全球受影响人数已3亿。QYResearch调查显示，全球相关市场规模预计在2031年突破100亿美元，展示出不俗潜力。

伴随着这一巨大市场，诸多企业纷纷入局。齐鲁制药、修正药业等传统药企加速入局，市场竞争日益白热化。其中，周鸿祎早期对昂伟达的2000万投资，短期内翻了不止6倍；以“倍-力-因”为代表的生物养护方案，凭借无副作用、隐秘等特性，吸引了数十万注重隐私、追求长效的群体，在东/猫长期领先同类。

这些共同表明，男士健.康市场已从单一药物主导，逐渐转向兼顾管理与养护的多元生态，为本土企业提供了差异化超越的重要机遇。

而这只是国产力量的初显锋芒。新药接连获批、综合养.护方案的成熟，标志着正式从追随转向创新引领。未来市场的竞争，也将始终围绕企业的研发、质量以及对用户需求的精准洞察。

男健康市场正迎来结构性变革，国产力量的集体崛起不仅将重塑市场格局，也将为全球市场贡献智慧，成为衡量相关产业创新实力的重要证明。