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2026年7月1日,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条正式施行。这一被业内称为中成药“生死条款”的政策明确,自2026年7月1日起,中成药说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”任意一项仍标注“尚不明确”的,再注册申请将依法不予通过,
这意味着超70%存在安全信息标注问题的中成药批文或将面临淘汰,一场关乎中药用药安全的行业洗牌已箭在弦上。
政策落地在即,老百姓的讨论也愈发热烈。有网友担忧,部分常用老中药可能因无法及时补齐数据退市,给日常就医用药带来不便。
更有不少人提出反诘:为何只要求中药的标注向西药标准靠拢,却不反过来让西药按中药的“性味归经”标注?只有这样才更贴合国人用药习惯与中医传统。
这一反诘背后,是不少老百姓的共同诉求:应要求西药说明书按中药模式标明性味归经,而非一味要求中药照搬西药的“禁忌”“不良反应”“注意事项”标注规范,唯有贴合中医逻辑,才真正适配中国老百姓的用药认知。
老百姓的这一诉求,实则源于对中医用药逻辑的深刻认同,其合理性藏在中药“性味归经”的核心内涵里。
所谓“性”即药性,分寒热温凉平五类,直接对应对人体寒热倾向的调节——黄连性寒,对症上火燥热;生姜性温,能驱散风寒湿邪,这是中医“寒者热之、热者寒之”的用药根基。
所谓“归经”,指中药主要作用的中医脏腑与经络,如枸杞归肝肾经,专攻补肝肾、明目;陈皮归脾肺经,擅长调理脾胃气滞、肺气不畅,性味与归经结合,正是中医辨证用药的核心,寒症选温性药,脾胃不适挑归脾经的药,精准适配个体体质与病症。
这种独特的中医用药整体观,早已深植于国人的养生与用药认知中。
本质上,中西医分属两套独立且完整的医学体系,评判标准、理论根基截然不同,强行要求中药用西药标准,既不专业也易误导用药。
中药的核心是配伍适配体质,讲究“一人一方”的个体化调理;西药的核心是精准干预病理,依赖标准化的临床数据支撑,两者本就该各按各的规范标注说明。
要求中成药药按照西医的标准去标注,这是用一套体系的标准去绑架另一套体系的逻辑,就像用尺子去量重量,逻辑上根本不成立,最终只会混淆老百姓的用药认知,埋下健康隐患。
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