格隆汇1月30日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》,注射用ACT100是一款人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,其靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)表面的血液树突细胞抗原2(BDCA2),通过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用2(CDC),抑制I型干扰素的产生和激活自身反应性免疫细胞。
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