中成药“大撤退”：行业出清与破局

《投资者网》蔡俊

1月，当大多数行业还在消化新规时，中成药已迎来大考。

首先，新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式落地。不同于过去的常规调整，同期药品追溯码全量采集系统在全国范围内正式启动，每一盒中成药的流向都将被实时监控。不止如此，中药注射剂再评价的“大期”仅剩半年。

这意味着，2026年注定成为中成药行业的分水岭。医保调整是“温柔一刀”，追溯码与生产新规就是“紧箍咒”，再评价就是“终极大考”。一套政策组合拳下来，不少药企将面临生存压力。同时，这也给板块上市公司带来转型契机，即寻求适合自身的穿越周期路径。

政策组合拳

根据新的医保目录，肠舒通栓、活血解毒丸、香连止泻片、桂芍镇痫片、香砂枳术丸、蟾酥锭、固经丸等多种家庭常备中成药被调出，转为全额自费。需要指出，被调出药品享有6个月过渡期，即至今年6月底前仍可按原支付标准继续支付，结束后相关品种将彻底失去医保支付支撑。

同时，药品追溯码全量采集上传制度同步实施。每一盒中成药从生产、流通到使用的全生命周期，都将被纳入国家医保信息平台的监控视野。显然，该政策重点打击渠道管理混乱、流向不清的小作坊式企业。

而且，更严峻的考验即将到来。距离2026年7月1日中药注射剂再注册大限，仅剩不到半年时间。2025年，三部门联合发布的《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》。

按照公告中“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的原则，所有2019年前上市的中药注射剂必须完成上市后评价。对于说明书“禁忌、不良反应、注意事项”仍不明确的品种，将依法不予再注册。

如果说医保调整是“温柔一刀”，那么追溯码与生产新规就是“紧箍咒”，再评价就是“终极大考”。市场普遍预测，受政策端的组合拳，预计40%的中药注射剂批文面临注销。

换句话说，留给中成药企的生存空间在收窄。既往的模糊地带被厘清，企业的路径也变得清晰：要么证明，要么出局。

部分上市公司“倒下”

如果说今年的政策组合拳拉开中成药的治理大幕，那么实施多年的集采就是抽走行业水分的“一把利剑”。

2025年，全国中成药集采已推进至第三批，覆盖52个品种、805个药品。其中，山西太行药业的清开灵注射液从24元/支降至0.99元/支；广州白云山的脑心清片降幅达69.3%。而且，各地方集采也呈同样趋势，安徽省集采数据显示，独家品种如脑心通胶囊、通心络胶囊等出现整组流标。

不止如此，价格治理的“红黄绿灯”机制在全国近20个省份落地。上海、天津等地对超出合理价格10倍的品种直接暂停挂网采购；2026年1月，甘肃省医保局已将养阴清肺丸纳入挂网目录调整范围。

本质上，中成药即将大批退出市场是支付方（医保）对临床价值与价格公允性的重新审视。“高价撤网、低价留用”的规则下，即便通过再注册，价格虚高者仍将失去医院准入资格。

连锁到资本市场，已有部分上市公司“倒下”。

2025年，“中药注射剂第一股”龙津药业因触发相关市值条款最终退市。此前，该企业拥有二级中药品种注射用灯盏花素。同样的情况也发生在大理药业，其因几乎完全依赖中药注射剂导致销量断崖式下跌。今年1月，曾拥有完善饮片产线的长江润发也公告面临强制退市。

很明显，单靠注射液的中药企业很难在市场站稳，哪怕是上市公司。但需要指出，今年的监管风暴主要针对低水平重复、临床价值不明确的品种，按“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”分层实施，核心逻辑是解决劣币驱逐良币的结构性矛盾。

三条路径尝试

一连串的监管组合拳，让市场开始深刻思考。大家普遍认同，当下的政策引导并非否定中成药，而是一场迟来的产业升级。当药品挂钩临床获益与风险评估，那些依赖历史红利、缺乏科学验证的品种注定无法继续生存。因此，上市公司如何穿越周期，考验每家智慧，由此衍生出三条路径。

其一，以白云山、华润三九、同仁堂为代表的综合型企业从“多而不强”转向“大品种+生态圈”。白云山手握规模化批文却缺乏爆款，过10亿级单品稀少。相反，华润三九虽有999感冒灵这样的OTC爆款，但处方药增长乏力。

对此，这些企业从产品和资本等两端力图升级。白云山对现有独家品种开展2.3类改良型新药开发，即经典名方二次开发以延长产品生命周期。华润三九、江中药业点那个在控股方设立的华润医药产业投资基金中寻觅机会，通过外延式布局获取创新药管线。

其二，以片仔癀、云南白药、东阿阿胶为代表的企业摸索出从“定价权”到“品牌特权”的经营路径。他们共同特征是依托绝密配方或原料垄断，构建免疫区，进而延展到大消费领域。

其中，片仔癀将锭剂的高净值客群（护肝需求）向化妆品（片仔癀皇后珍珠膏）、保健食品延伸。云南白药以牙膏为现金流支点，向医美、核药等领域跨界，实现“一超”规模优势下的多点突破。

其三，以岭药业、天士力、步长制药等上市公司逐渐以创新为驱动，重心从营销驱动转向研发。以岭药业的中药创新药（连花清瘟）与化生药、生物药协同发展；步长制药、天士力布局干细胞治疗领域，通过海外技术引进多赛道发展。

归根结底，开年初的政策组合拳不是否定，而是力推中药行业迈向高质量发展。板块内的上市公司如大浪淘沙，适者生存并走出一条穿越周期之路。（思维财经出品）■

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