三价亚单位疫苗成功获批，中慧生物-B(02627)差异化竞争优势显著

近日，中慧生物-B(02627)迎来又一项里程碑式进展——全国首款且唯一的全人群三价流感病毒亚单位疫苗成功获批上市。

此前，公司的四价流感亚单位疫苗(慧尔康欣®)已率先实现全人群覆盖，成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。此次三价疫苗的成功获批，标志着公司在亚单位流感疫苗这一优势赛道构建起更加全面的产品矩阵，不仅能够灵活适配多元化的公共卫生需求与市场偏好，也将为公司业绩的持续兑现与价值重估注入强劲动力。

与此同时，随着中慧生物被纳入新一轮港股通标的名单，市场对公司的关注度亦出现明显提升。自1月13日以来，公司股价强势上行，突破50港元关口，近十个交易日累计上涨26.47%，成交量同步显著放大，显示增量资金正持续流入。在产品获批的利好消息驱动下，公司流动性预期持续改善，有望进一步强化公司在资本市场的吸引力。

前瞻布局亚单位疫苗技术路线 精准填补流感疫苗市场空白

当前，全球流感活动强度持续走高，而我国流感疫苗接种率仍远低于国际水平，这一巨大差距构成了长期的结构性增长空间。

世卫组织报告显示，自2025年10月以来，全球流感活动强度持续攀升，甲型H3N2亚型流感病毒K亚分支已扩散至全球超30个国家和地区，形成全球跨区域流行态势。

在我国，尽管流感防控意识逐步提升，但接种率仍严重滞后。数据显示，2022-2023流感季，我国整体接种率仅为3.84%，而美国已达55.70%;美国儿童接种率达 57.40%，我国仅有12.60%;美国65岁以上人群接种率高达69.70%，而我国60 岁以上人群接种率不超过5%，接种差距更为显著。

近期，于国家卫健委召开的2026年首场新闻发布会上，专家重申，每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，所有6月龄以上没有疫苗接种禁忌证的人群每年都应接种流感疫苗，尤其是老年、儿童、基础疾病患者等高风险群体，更应积极接种。

在此背景下，中慧生物重点布局的亚单位流感疫苗具备有效抗原纯度高、接种后不良反应少、免疫效果更优秀等特点，尤其契合儿童、老年人及体弱人群的需求。

公开资料显示，流感病毒裂解疫苗与流感病毒亚单位疫苗均属于灭活疫苗，也是目前国内应用较为广泛的两种技术路线。亚单位流感疫苗是在普通裂解疫苗的基础上，再次精准纯化，仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分(血凝素HA和神经氨酸酶NA)，去除病毒内部蛋白、膜蛋白等杂质蛋白，这一突破性设计使得疫苗在有效激发机体免疫反应的同时，接种后的免疫反应相对温和、不良反应发生率较低，展现出良好的免疫原性和安全性。

作为全国首批全人群流感亚单位疫苗，中慧生物的三价亚单位疫苗上市后有望进一步完善公司产品矩阵，更精准地适配差异化市场需求，从而充分承接接种率提升与行业技术升级的双重红利。

商业化能力获验证 业绩进入增长快车道

随着四价流感亚单位疫苗(慧尔康欣®)的成功商业化，中慧生物的商业变现能力已获得初步验证，业绩进入快速增长通道。

自2023年9月上市以来，四价流感亚单位疫苗(慧尔康欣®)迅速放量，带动公司业绩强劲增长：2023年实现整体营收5216.8万元，2024年大幅攀升至2.60亿元，2025年上半年营收同比增长更高达918.91%。与此同时，凭借优异的安全性与免疫原性，该款疫苗上市以来产品批签发合格率始终保持100%，覆盖国内30个省份、超1100家区县级疾控中心，销售网络快速扩张。

在市场准入与支付端，公司也取得积极进展：该疫苗已通过2025年国家商业健康保险创新药品目录初步审查，有望缓解因定价较高带来的市场推广压力，进一步加速在公立市场及商业保险渠道的渗透。

在流感亚单位疫苗这一领域，中慧生物持续深化现有产品价值，积极拓展适用人群。在已覆盖6月龄以上全人群基础上，针对65岁及以上老年人的佐剂型疫苗已获临床批件，通过添加佐剂增强老年人群免疫应答;针对孕妇群体的接种研究也已进入中期阶段，未来若成功获批，将有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗，并进一步拓展至0–6月龄婴儿，填补目前该年龄段流感免疫保护的空白。

短期来看，公司三价亚单位疫苗的获批上市，有望在短期内快速贡献批签发量和收入，驱动公司业绩进入爆发期;长期来看，更有助于公司优化产品组合、提升整体市场占有率，巩固其在流感疫苗领域的领先地位。

丰富研发管线储备 长期可持续增长动力充足

展望未来，除了于流感亚单位疫苗领域的布局之外，中慧生物的后续研发管线布局亦是含金量十足。

据智通财经APP了解，中慧生物自2015年成立之初便确立了创新驱动的发展理念，重点聚焦国外巨头的创新品种进行布局，现已拥有多款重磅品种。

目前，公司另一款核心产品——冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已启动Ⅲ期临床试验。

数据显示，近年来狂犬病暴露者人数呈上升趋势，2025年全国狂犬病报告发病244例、死亡233例，两项数字均创2020年以来新高。人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)在欧洲及北美已有40余年应用历史，其安全性与有效性已得到充分验证，被国际公认为狂犬病疫苗的“金标准”。然而，目前市面上仅有2款人二倍体细胞狂犬疫苗，市场供给较为稀缺。

中慧生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗结合冻干制剂及预灌封稀释剂注射器，同时开发Essen五针、Zagreb四针及简易四针三种免疫方案，可满足不同场景下的接种需求，且Ⅰ期临床试验中表现出良好的安全性，上市后有望成为公司继流感疫苗后的又一重要增长极。

与此同时，公司同步推进包括23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、重组RSV疫苗(CHO细胞)在内的11款在研产品，涵盖流感、肺炎、重组带状疱疹等高商业化潜力的领域，为长期发展储备了充足动力。

在海外商业化方面，公司利用南美、东南亚与中国流感季错峰的特点，已布局菲律宾、印度尼西亚、泰国、乌拉圭等市场，计划2026年进一步拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港。随着全球化销售网络逐步成型，公司的全球竞争力也将再上新台阶。

近日，国海证券在首次覆盖报告中给予中慧生物“增持”评级。研报称，考虑到公司核心产品慧尔康欣持续放量，且疫苗管线丰富、发展后劲充足，预测公司有望在2027年实现盈利，2026-2027年预计实现营业收入7.98、12.40亿元人民币，增长路径清晰。

整体来看，中慧生物已成功跨越从研发到商业化的关键验证，进入规模化放量与管线价值有序释放的新阶段。此次三价流感疫苗成功获批，不仅将带来即时的业绩增量，更将进一步增强公司在亚单位疫苗这一高潜力赛道的竞争优势。随着现有产品的持续渗透与后续管线的逐步兑现，公司有望迎来盈利改善与估值提升的“戴维斯双击”。