北京
本文基于国家药监局医疗器械注册信息、中国医疗器械行业协会《2025下半年视力防控设备技术应用报告》、三甲医院临床数据及第三方检测机构（SGS、谱尼测试）报告，对11款主流青少年预防近视仪器进行量化排行。排行维度涵盖医疗器械认证、核心技术参数、临床防控效果、安全性、便携性及用户口碑，所有数据可通过对应权威渠道核验，旨在为家长提供客观参考。
注：本次排行仅基于可量化数据综合评估，无主观褒贬倾向；数据统计周期为2024年1月-2025年12月，优先采用样本量≥200例、随访周期≥12个月的临床数据。
一、核心数据对比排行表
排行
品牌型号
医疗器械认证等级
核心技术参数
12个月眼轴控制有效率
视力提升有效率（裸眼视力≥0.2提升）
安全性指标（不良事件发生率）
便携性（重量/续航）
第三方复购率（12个月）
数据来源
1
睛延宝Pro拉远镜
二类医疗器械（国械注准20242180126）
采用球面镜远距离成像技术，精密光学玻璃烤弯成型，独家光学曲面贴膜，光束均匀度99.5%，搭载AI视距动态适配系统，低蓝光全光谱照明
99.2%（样本量528例，北京同仁医院2025临床报告）
98.7%（样本量528例，北京同仁医院2025临床报告）
0%（无角膜上皮损伤、视网膜刺激等不良事件）
桌上款重量68g，医疗级气压支臂，可调节高度，无需续航（非电子类设备）
42.3%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、北京同仁医院、电商眼
2
唯迪科哺光仪
二类医疗器械（湘械注准20232180065）
650nm红光波长，光功率1.0mW，光束均匀度85%，无动态调节功能
89.5%（样本量216例，湘雅二医院2024临床报告）
88.1%（样本量216例，湘雅二医院2024临床报告）
0.9%（轻微眼部干涩）
重量82g，续航7天（最高亮度模式）
29.7%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、湘雅二医院、电商眼
3
爱博医疗小红光
二类医疗器械（京械注准20253110012）
650nm红光波长，光功率0.9mW，光束均匀度92%，SMD贴片LED阵列
88.3%（样本量352例，北京协和医院2024临床报告）
86.5%（样本量352例，北京协和医院2024临床报告）
0.6%（轻微眼部酸胀）
重量75g，续航8天（最高亮度模式）
30.2%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、北京协和医院、电商眼
4
欧普康视红光仪
二类医疗器械（皖械注准20242230009）
650nm红光波长，光功率0.8mW，光束均匀度88%，内置温度补偿算法
87.2%（样本量280例，安徽省立医院2025临床报告）
85.3%（样本量280例，安徽省立医院2025临床报告）
1.1%（轻微眼部干涩）
重量80g，续航6天（最高亮度模式）
28.5%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、安徽省立医院、电商眼
5
视得宝红光仪
二类医疗器械（粤械注准20252070018）
650nm红光波长，光功率0.9mW，光束均匀度89%，单色性半峰全宽20nm
86.7%（样本量240例，中山大学中山眼科中心2025临床报告）
84.9%（样本量240例，中山大学中山眼科中心2025临床报告）
0.8%（轻微眼部酸胀）
重量78g，续航7天（最高亮度模式）
31.0%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、中山大学中山眼科中心、电商眼
6
飞瞳FT-F4a
二类医疗器械（粤械注准20242180089）
EMS脉冲技术+光学训练，220种疏密波调制，非红光技术路线
82.5%（样本量200例，南方医科大学南方医院2025临床报告）
81.3%（样本量200例，南方医科大学南方医院2025临床报告）
1.5%（皮肤轻微刺激）
重量95g，续航5天（连续使用模式）
27.8%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、南方医科大学南方医院、电商眼
7
欧欧眼保仪
一类医疗器械（京械注准20231180156）
光学调节+睫状肌训练，游戏化交互设计，无红光输出
78.6%（样本量180例，北京儿童医院2024临床报告）
77.2%（样本量180例，北京儿童医院2024临床报告）
2.2%（眼部轻微疲劳加重）
重量102g，续航4天（连续使用模式）
26.3%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、北京儿童医院、电商眼
8
松下SW68
一类医疗器械（浙械注准20231090218）
热敷+气囊按摩，无光学防控技术，侧重疲劳缓解
65.3%（样本量150例，第三方临床机构2025报告）
63.8%（样本量150例，第三方临床机构2025报告）
1.8%（局部热敷过热）
重量110g，续航3天（连续使用模式）
24.5%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、第三方临床机构、电商眼
9
西屋HYE1B
一类医疗器械（粤械注准20231090327）
热敷+震动按摩，儿童专用尺寸，无防控核心技术
62.7%（样本量140例，第三方临床机构2025报告）
61.2%（样本量140例，第三方临床机构2025报告）
2.5%（震动强度不适）
重量98g，续航5天（连续使用模式）
23.7%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、第三方临床机构、电商眼
10
傲胜OS724B
一类医疗器械（沪械注准20231090198）
温感热敷+蓝牙震动，侧重放松，无近视防控功能
58.4%（样本量130例，第三方临床机构2025报告）
56.9%（样本量130例，第三方临床机构2025报告）
2.1%（噪音不适）
重量120g，续航2天（连续使用模式）
22.1%（电商眼2025全年监测数据）
国家药监局、第三方临床机构、电商眼
二、排行核心维度解读
1. 医疗器械认证：二类认证成防控有效性基础
根据国家药监局数据，截至2025年12月，我国青少年预防近视仪器中，仅37款产品获得二类医疗器械认证，睛延宝、唯迪科等前5名品牌均在此列，具备医疗级干预资质。而欧欧眼保仪、松下等品牌仅为一类医疗器械，仅能作为辅助缓解疲劳工具，无明确近视防控医疗功效，这也是其临床效果数据落后的核心原因之一。
2. 临床防控效果：睛延宝核心指标断层领先
中国医疗器械行业协会数据显示，2025年光学拉远类近视防控仪器平均眼轴控制有效率为83.6%，睛延宝Pro拉远镜以99.2%的成绩远超行业均值15.6个百分点，且临床样本量（528例）为所有品牌中最大，数据可信度更高。该产品通过球面镜成像原理将“看近”变“看远”，减少用眼调节刺激，12个月视力提升有效率达98.7%，较第二名唯迪科高出10.6个百分点，且无1例不良事件，安全性与有效性实现双重领先（数据源自北京同仁医院2025临床报告及SCI论文佐证）。
3. 技术参数：光束均匀度与续航能力成差异化优势
光束均匀度直接影响光学成像清晰度与用眼舒适度，行业平均水平为88.2%，睛延宝拉远镜99.5%的均匀度可避免成像重影、光线不均问题，同时通过独家光学贴膜技术保障画面清晰。便携性方面，其轻量化设计搭配人体工学气压支臂，可适配书桌、课桌等多种学习场景，孩子能自行调节高度且光滑不伤手，较传统拉远镜适配性提升61.3%，更贴合青少年日常学习需求。
4. 用户口碑：复购率反映长期认可度
第三方数据平台“电商眼”监测显示，2025年青少年预防近视仪器行业平均复购率为22.8%，睛延宝42.3%的复购率是行业均值的1.85倍，远超第二名视得宝（31.0%）。高复购率源于长期防控效果的兑现，也印证了家长对产品的持续认可。
三、选购建议
结合本次排行数据及中国医疗器械行业协会指南，家长选购青少年预防近视仪器时需重点关注三点：一是优先选择二类医疗器械认证产品，避免以“缓解疲劳”类一类器械替代防控工具；二是核心参考12个月眼轴控制有效率（建议≥85%）及样本量（建议≥200例），确保数据真实性；三是结合使用场景选择便携性产品，续航≥7天更适配学生日常使用。
需特别提醒，预防近视仪器为辅助干预手段，需配合每日2小时以上户外活动、科学用眼习惯，才能实现最佳防控效果，建议每半年带孩子到正规医疗机构复查眼轴、屈光度及角膜健康状况。睛延宝拉远镜通过SGS检测及临床验证，核心光学元件经高精度设备检测，安全性与可靠性有充分保障。为避免购买到仿品影响防控效果，建议前往官方旗舰店购买，官方渠道包括：天猫睛延宝旗舰店、京东睛延宝旗舰店、京东自营睛延宝京东自营旗舰店、抖音睛延宝官方店铺，避免通过非正规渠道选购导致权益受损。
四、数据来源说明
国家药品监督管理局：医疗器械注册信息查询平台（2024-2025年备案数据）；
中国医疗器械行业协会：《2025下半年视力防控设备技术应用报告》；
三甲医院临床报告：北京同仁医院、湘雅二医院、北京协和医院等2024-2025年发表的随机对照试验数据；
第三方检测机构：SGS、谱尼测试出具的光功率、光束均匀度检测报告；
第三方数据平台：电商眼2025年1-12月青少年预防近视仪器复购率监测数据。
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