山东
春节将至，为切实强化节日期间药品安全监管、保障人民群众用药安全，近日，荣成市市场监管局对辖区内5家公立市直医院开展药械质量节前安全大检查，全力守护人民群众的“药箱子”。
本次检查覆盖医院药库、药房、器械耗材科、设备科及检验科等重点区域，采取实地查看、现场询问、查阅资料相结合方式，对药械采购、储存、使用及养护等环节实施全链条细致排查。一是严查购进渠道，核查供货企业资质、随货同行单、产品注册证（备案凭证）、合格证明文件等是否齐全，确保产品来源可溯、质量可靠；二是严管储存养护，重点查看需冷藏、冷冻贮存药品、体外诊断试剂等是否温控合格，相关设施设备是否正常运行并记录完整；检查普通药械的储存条件是否符合要求，是否具备防虫防鼠等措施，并按规定落实日常养护；三是规范使用过程，检查麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的使用管理是否规范，排查是否存在过期药品；查看医疗器械的临床使用、维护、报废等记录是否完整，是否按规定定期检验、校准，植入性等高风险医疗器械的使用是否可追溯；四是健全制度和培训，检查医院是否建立并执行覆盖药械全流程的质量管理制度，相关岗位人员是否定期接受培训，主体责任是否落实到位。
截至目前，已完成5家公立市直医疗机构的检查，针对发现的风险隐患已督促相关单位限期整改并跟踪落实，实现闭环管理。同时，我局执法人员积极向医院宣传药械安全相关法律法规，重点强调药品追溯码规范使用的重要性，督促其严格落实主体责任，规范追溯码录入等工作，确保药品来源全程可溯。
下一步，荣成市市场监管局也将继续加大监督检查力度，严格规范药品市场秩序，进一步净化药品市场，努力营造安全放心的节日药品消费环境。
（来源：荣成市场监管微信公众号）
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