10.58亿欧元！先声药业双抗“出海”BI，联手攻克炎症性肠病

1月27日，先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。

全球有超过300万人受到炎症性肠病（IBD）的影响。该疾病可伴随患者终身并不断进展，常导致频繁住院、手术，并严重影响生活质量。现有医疗手段无法完全预防或逆转疾病及并发症，使得该领域存在巨大未满足的临床需求。

SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。

根据先声药业早前披露的信息，SIM0709项目计划在2026年上半年进入人体研究阶段。如果一切顺利，这种双特异性抗体将进入临床试验，开始验证其在人体中的安全性和有效性。

勃林格殷格翰美国创新中心负责人兼全球免疫与呼吸系统疾病研发负责人Carine Boustany表示：“炎症性肠病影响着巨大患者群体，许多人尽管使用了现有抗炎疗法，病情依然持续进展并经历严重并发症。我们很高兴与先声药业携手，加速开发这种可能改变IBD患者生活的潜在创新疗法。”

“SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在IBD治疗领域具有‘同类首创’潜力。勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域多年来积淀深厚，相信本次合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础，”先声药业首席投资官周高波表示，“我们将共同努力，高效推进临床开发、以早日为全球IBD患者带来可改善预后的创新药。”

根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功，最高可达10.58亿欧元的付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。

这是先声药业自免领域第二个创新药海外授权。截至2026年1月，先声药业集团共实现5项自研创新药早研项目对外技术授权许可，潜在交易总金额超46亿美元。

据悉，在TL1A/IL-23p19双抗这一细分赛道，竞争尚未白热化。根据公开信息，除SIM0709外，国内荃信生物的QX030N和恒翼生物的HY8931已进入临床I期，其余多款药物（如科望生物的ES302、洛启生物的LQ080等）仍处于临床前阶段。

国际方面，赛诺菲在2025年4月通过合作获得了Earendil Labs的同类双抗HXN-1003及另一款Integrin α4β7/TL1A双抗HXN-1002，交易总金额高达17.2亿美元，其中包括1.25亿美元的首付款及多项开发与商业化里程碑付款，此外Earendil Labs有资格获得高个位数至低双位数比例的特许权使用费。

华泰证券在2025年12月的研报中曾指出，SIM0709是全球顺位第二的TL1A/IL-23p19双特异性抗体，且作为长效分子，符合自身免疫药物的研发方向，具有显著的全球竞争力。