黑龙江
国家药监局有个规定，2023年7月开始执行，说中药说明书要是写的不清楚，特别是禁忌症、副作用这些地方还标着“尚不明确”，到2026年7月就不让续批了。据统计全国现在有5.7万个中成药批文，但超过七成都不符合这个要求。
这个政策一出，中药厂分成了两拨。像白云山、同仁堂这些大企业，直接砍掉不赚钱的小品种，凑钱做临床试验和数据收集。他们算过账，一个年销2000万的药，光补齐资料就要花三千万，耗时三年。小药厂根本没这钱，只能把批文挂出去卖，或者干脆关门。
现在各地都在管价，比如果断药太贵就停用。上海把柴胡注射液这类常用药暂停采购，甘肃也盯着养阴清肺丸的价格。从2026年3月起，连中药原料炮制、包装都要按新标准来，以前随便糊弄的日子一去不返。
很多中小企业老板发愁，他们的药要么长期没人生产，要么销量太低，补数据成本倒比卖药赚得多。有些干脆赌2030年再注册时政策会松，还有的想着把批文卖给大企业，反正现在批文交易市场火得很。
大药厂已经开始抄底收购，准备吃下淘汰后腾出的市场。政府文件也说了，未来三年要淘汰30%到40%的批文，留下的是能拿出临床证据的好药。以后好药贵一点也能进医保，差的直接被踢出局。
药厂打工的都说现在加班多，光改说明书就得反复跟药监局沟通。以前觉得中药安全靠经验，现在得像西药一样做毒理试验。有些老药工担心传统手艺没了，年轻人都去学机器生产了。
老百姓买药可能越来越贵，但说明书写明白了至少知道风险。接下来两三年是关键期，很多小药厂撑不下去，剩下的要么转型做原料供应商，要么等死。新规到底行不行，得看2026年后市场怎么变。
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