重庆
近日，重庆发布《重庆市深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，对推进重庆创新药、高端医疗器械等全产业链系统创新，促进重庆生物医药产业高质量发展制定了相关措施。
重庆将依托“渝药创新生态链”平台，谋划建设重大科技创新基地，围绕创新药、智慧医疗装备等领域打造一批市级重点实验室、技术创新中心、产业重大平台。在加强药械产品研发方面，加快推进金凤实验室干细胞药物质量评价研究，提升干细胞药物质量控制水平。
同时，重庆将建好用好国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心，建立完善协作机制，促进审评检查核心能力提升。聚焦基因治疗、肿瘤治疗、细胞治疗、小干扰RNA、蛋白降解技术、脑机接口、手术机器人、人工智能等领域的创新医药器械研发，加强重庆优质企业和创新药械项目的对接服务。同时，建立西南地区药品和医疗器械临床机构、科研机构、生产企业、高等院校的创新产品数字热力地图。
在中医药发展方面，重庆将促进中药传承创新转化。对“渝十味”等省级中药饮片炮制规范加强研究，推动将其纳入国家药品标准体系。支持古代经典名方、珍稀濒危中药材替代品研究及成果转化。推动中药新药注册申报。支持中医药高等院校、科研院所开展科技成果“以权代股”改革试点。
在临床研究方面，重庆将推进重庆市临床研究中心建设，鼓励高水平医院按一定比例设置研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。
重庆还将健全药品安全责任体系，建立药品安全责任约谈机制，健全药品质量安全主体责任工作机制，针对监管难点、风险隐患和薄弱环节，进一步完善监管机制，形成全链条监管闭环，大力发展药品监管科学，打造全国唯一的国家药监局麻醉药品与精神药品监管科学创新研究基地。
加快疫苗等生物制品批签发项目建设，达到与市内疫苗等生物制品产业相匹配的检验检测能力，支持生物医药生产企业加快疫苗生产。提升智慧医疗装备检验检测能力，建设材料学、人工智能、智慧医疗装备、高端数字诊疗装备、高端医学影像及医疗器械可用性等实验室。
上游新闻记者 石亨
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