行业主要上市公司:目前国内CRO行业主要的上市公司有药明康德(603259.SH)、康龙化成(300759.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、昭衍新药(603127.SH)、九洲药业(603456.SH)、皓元医药(688131.SH)、博腾股份(300363.SZ)、成都先导(688222.SH)、药石科技(300725.SZ)等。
CRO行业市场规模持续扩大
据Frost&Sullivan数据,2021-2024年全球与中国CRO行业均持续扩张,全球市场规模从710亿美元增至900亿美元,年复合增长率10%,核心驱动为疫情与老龄化推升医疗需求、药企研发投入增加及外包依赖加深;中国市场规模从90亿元增至126亿元,年复合增长率达28%,远超全球水平,得益于政策倒逼药企创新转型、国内临床资源优势凸显及本土CRO全链条服务能力升级。
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行业发展前景及趋势预测:未来机遇大于风险
根据Frost&Sullivan预测的数据,中国CRO行业市场规模呈持续稳步增长态势,到2028年,有望突破1440亿元。政策端,国内“十四五”医药工业规划、创新药医保谈判等政策持续倒逼药企加大研发投入,以及药品监管国际化,为CRO行业提供了政策红利;市场端,本土创新药、生物类似药及基因治疗等新兴疗法的研发需求激增,因中国成本优势、人才储备、临床资源各方面条件都在扩大优势,全球医药研发外包正在向中国转移,进一步扩容了市场;产业端,长三角等核心集群的药明康德、泰格医药等头部企业,已形成规模效应与技术壁垒,能承接更复杂的全球研发订单,同时医疗器械CRO、伴随诊断CRO等细分领域的拓展也在打开新增长空间。尽管行业存在同质化竞争、合规成本上升等挑战,但整体机遇大于风险,预计未来5年仍将保持双位数增速。
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“十五”到“十五五“:中国CRO行业政策聚焦
作为支撑医药创新的战略新兴产业,CRO是我国从医药大国迈向医药强国的关键力量。从“十五”到“十五五”,我国从生物医药行业逐步聚焦到CRO专项领域,持续完善政策体系。“十五”将生物医药置于重要位置,强调结构调整;“十一五”列为重点发展领域,支持产业集群;“十二五”提升至战略地位,明确支持CRO等专业服务;“十三五”纳入战略性新兴产业,出台专项政策;“十四五”定位为生物医药高质量发展的“关键基础设施”;“十五五”则从单纯鼓励创新,转向“差异化高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重。
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产业扶持政策与地方专项政策配套
我国CRO产业扶持政策与地方专项政策配套,国家层面以“重大新药创制”专项等财政资金支持、高新技术企业税收减免、研发费用加计扣除为手段,降低行业研发与运营成本;地方层面则结合区域产业特色推出差异化政策,涵盖创新药分阶段研发补贴、CRO平台建设资金扶持等,长三角、粤港澳大湾区等重点区域通过跨省合作区建设、审批协同等机制优化发展环境,形成全国统筹与地方特色互补的政策合力,推动行业专业化、规模化、国际化发展。
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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药研发外包(CRO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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