维昇药业生长激素获批 或重塑百亿市场竞争格局

百亿市场规模的生长激素市场迎来新玩家。

国家药品监督管理局（NMPA）近日正式批准维昇药业（02561.HK）核心产品隆培生长激素注射液上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。

数据显示，中国生长激素市场正迎来快速增长与结构迭代。据弗若斯特沙利文数据，市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复合增长率达23.9%，预计2030年将达到286亿元。其中，长效生长激素成为增长核心，预计两年内市场规模将超过短效产品，2030年占据全市场80%份额，形成百亿级市场规模。

在国内市场，长效生长激素领域已经有长春高新(000661)旗下的金赛药业、特宝生物(688278)、诺和诺德等国内外厂家，其中金赛药业与特宝生物的长效生长激素已进入2025年国家医保目录；诺和诺德长效生长激素于2025年12月在国内获批上市；维昇药业的长效生长激素来自丹麦生物制药公司AscendisPharma，此前已在美国及欧盟批准用于治疗PGHD。

公开资料显示，维昇药业于2018年11月成立，是一家专注于在中国（包括香港、澳门及台湾）提供特定内分泌疾病的治疗方案的生物制药公司。2025年3月，公司登陆港交所，最新市值约41亿港元。

此前，在一场研讨会上，业内专家和公司高管曾向证券时报记者详细介绍了隆培生长激素的情况。

国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院内分泌遗传代谢中心主任巩纯秀教授作为临床PI表示，该产品采用全球前沿的TransCon暂时连接技术，通过惰性载体与生长激素分子的暂时连接形成无活性前药，注射后在人体生理条件下精准裂解，缓慢释放出与内源性生长激素结构完全一致的天然生长激素分子。

“这种设计从根源上解决了传统长效生长激素的核心痛点。”巩纯秀教授介绍，传统长效制剂多采用永久连接技术增大分子体积以延长半衰期，但往往导致分子结构非天然化，影响组织分布与疗效发挥。而隆培生长激素释放的天然结构生长激素，既能像日制剂一样精准作用于全身靶组织（包括致密的生长板），又能实现一周一次的长效给药，其分子量与内源性生长激素一致（22KD），药理安全性与日制剂相当，且避免了结构修饰带来的潜在风险。

对于公司的商业化模式，维昇药业首席商务官陈军表示，新产品定位为高端长效生长激素，将通过“合纵连横”的合作模式落地中国市场：在推广层面，维昇药业与国内生长激素领域龙头企业安科生物达成战略合作，维昇负责北京、上海、广东、江苏四地推广，安科覆盖中国大陆其他地区；在供应链层面，选择上药控股作为全国一级经销商，保障进口与分销的高效顺畅。

“我们的产品力决定了高端定位，而定价将充分反映其临床价值。”陈军表示，隆培生长激素为原装进口，其年治疗费用将显著高于国内现有长效制剂，但远低于美国市场50万元-60万元的价格水平。针对目标人群，维昇药业已与和睦家等中高端私立医疗机构签订战略合作协议，并正在推进与卓正、中美宜和等连锁医疗品牌的合作，同时联合阿里健康搭建数智化患者服务平台，提供疾病教育、用药指导、复诊挂号等一站式服务。

此前，为推动产品快速落地，维昇药业开始构建商业化闭环。供应链端，与上药控股合作保障进口与分销的专业高效；医院渠道端，携手安科生物利用其覆盖全国超90%潜力医院的成熟网络实现快速准入；终端触达端，与和睦家等高端私立医疗机构合作精准对接目标客群。同时，公司还打造了专属患者服务体系，包括一对一售后服务护士、数智化服务平台，提供用药教育、复诊挂号协助、生长记录等全周期服务，匹配高端产品的患者预期。