中国上市、全球首发！百济神州这一创新药开启血液肿瘤治疗新篇章

百济神州新型BCL2抑制剂索托克拉（百悦达）中国上市会暨全球首发盛典日前举行。会上，众多专家共同就国内慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及套细胞淋巴瘤（MCL）的诊疗现状、治疗策略及创新诊疗格局展开分享与讨论，以期推动创新药物更好地造福国内患者。

近年来，我国血液肿瘤的防治依然面临严峻挑战。根据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》，当年淋巴瘤新发约8.52万例、死亡约4.16万例。其中，CLL/SLL和MCL存在治疗后易复发、难治愈的临床挑战，患者普遍面临预后不佳的困境，疾病负担较为沉重。随着以BCL2靶向治疗为代表的创新治疗方案持续取得进展，我国的淋巴瘤患者或将迎来更丰富的治疗选择。

2025年12月30日，索托克拉获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗经治CLL/SLL及复发或难治性（R/R）MCL成人患者。在收到批件仅8天后，哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学肿瘤防治中心等开出了全国首批处方，让这款药物能够尽早惠及国内患者。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在开场致辞中表示：“我国的淋巴瘤治疗仍面临诸多挑战，包括疾病易复发、治疗选择有限、患者预后不佳等，亟待更具创新性的治疗方案。索托克拉这款创新药的获批上市，反映了我国对重大疾病临床需求的重视，不仅为CLL/SLL和MCL患者带来了新的希望，也标志着我国淋巴瘤治疗领域的一大进步，有望重塑我国血液肿瘤诊疗的格局。”

借本次上市会的契机，“中国慢性淋巴细胞白血病诊疗提升白皮书2.0”项目在大会现场正式启动。该项目将致力于深化临床对BCL2抑制剂疗法优势的认知，推动个体化治疗理念的实践，并助力规范化诊疗教育与临床应用水平的全面提升。未来，项目将通过学术发表、多媒体传播及国际交流等多种形式，持续扩大学术影响力，彰显有限疗程诊疗的中国价值，推动我国CLL诊疗水平迈向全球领先。

中国医学科学院血液病医院邱录贵教授指出，“白皮书2.0”项目的启动具有承前启后的重要意义，旨在以1.0版本建立的诊疗现状为基准，前瞻性地构建以“有限疗程”为核心的规范化临床路径与个体化决策支持体系，为中国CLL诊疗迈向“临床治愈”的新时代提供关键指引与实践工具。

大会现场，邱录贵教授，郑州大学第一附属医院宋永平教授，北京微爱公益基金会张昀，百济神州全球高级副总裁、大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪以及百济神州副总裁、索托克拉全球产品团队负责人Dan Freeman博士围绕全球创新药研发及临床落地展开了深入探讨。结合索托克拉在中国首发落地的经验，各方立足于全球新药研发框架以及中国血液肿瘤领域的创新研发进展，为推动创新药物在临床的高质量应用、提升患者可及性方面提供了切实的参考路径。

单国洪表示：“中国血液肿瘤领域正以高质量的临床研发，在全球疾病治疗的创新中扮演着日益重要的角色。这源于国内迫切的临床需求，也得益于持续优化的创新药审评审批环境。索托克拉的迅速获批及商业化供应，不仅体现了监管部门对创新药研发的大力支持，也证明了百济神州强大的全链自主能力。未来，我们将继续助力提升创新药物的可及性，同时推动索托克拉在中国市场的首创经验走向全球，持续为中国及全球血液肿瘤防治事业的发展作出贡献。”