北京
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《经济参考报》1月28日刊发文章《首次引入儿童用药品及罕见病药品市场独占期 新版<药品管理法实施条例>正式发布》。
1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式发布。这也是我国在《条例》施行23年以来首次全面修订，为我国药品监管体系完善与医药产业高质量发展筑牢制度支撑。《条例》将于2026年5月15日起施行。
南开大学法学院院长宋华琳指出，此次修订首次为儿童用药、罕见病用药增设市场独占期制度，精准撬动特药研发创新活力，更好满足临床用药需求。此外，建立特别审批“快车道”，老百姓能够及时用上好药、新药，对突破性治疗药物附条件批准，优先审评审批。加强网络药品监管，确保刚柔相济的原则，推动药品监管理念创新和治理现代化等。
记者：梁倩
编导：周梦蝶
新华社音视频部制作
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